OCC2019丨探索 心之所向,埃普特国产创新器械助力中国介入发展

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2019年5月30日,第十三届东方心脏病学会议(OCC2019)在上海世博中心正式开幕。会议期间,由埃普特医疗举办的午间卫星会,邀请我国多位介入心脏病学专家学者围绕“探索、发现、创新”的主题共同探讨了TransportaGe®导引导管的临床应用以及Anyreach系列导引导丝的使用体会,并针对COONQUEROR®NC球形后扩张球囊的创新特色进行了介绍,展现了国产介入器械在临床实践应用中的风采。

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▲ 会议现场

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▲ 洪浪教授、陈纪言教授、窦克非教授主持

会议由来自江西省人民医院的洪浪教授、广东省人民医院的陈纪言教授和中国医学科学院阜外医院的窦克非教授担任主持。

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▲ 陈纪言教授致辞

陈纪言教授在开场致辞中指出,部分医生群体对于埃普特医疗可能还不够熟悉,但是很多介入医生想必已经对其并不陌生,这是一家近些年才开始涉及介入医学领域的国产医疗器械公司,但是其创新产品的研发速度及产品质量已经受到同行的广泛认可。


探索:子母导管在临床中的应用

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▲ 金泽宁教授精彩分享

来自北京安贞医院的金泽宁教授强调,值得我们引以为傲的是来自埃普特医疗的多项我国自主研发的产品已能够挑战美国、日本的相关产品,并且其产品更新、改革的速度非常之快。他介绍了来自埃普特的两件代表性产品:Expressman导引延伸导管和TransportaGe®导引导管。

CTO包括近端纤维帽、微通道、钙化区域等病理特点决定了应选择强支撑导引导管,导引导管不能满足复杂CTO PCI对于支撑力的需求,而导引延伸导管则能实现为病变部位提供额外的导引支撑力、为PCI治疗过程中器械的输送创建通路、为增加后支撑力提供了同轴校准作用、避免强支撑导引导管造成冠脉开口损伤。

Expressman导引延伸导管的设计理念为:提高导管输送性,攻克复杂病变设计,其结构组成如下图,改进后的115cm镍钛推送杆使得进行远端输送时具有一定优势,超柔性镍钛合金推送杆也使得手术操作十分顺手;激光焊接复合内嵌式聚合物包裹+斜口外翻设计使得连接更为紧密,输送更为安全,避免发生支架刮脱;35cm的交换管身跨过主动脉弓(股入)锁骨下动脉(桡入),可避免主动脉弓锁骨下动脉弯曲部位引起导管斜口处曲折以及断裂现象的发生,同时减少器械进入导管的阻力,减少手术的繁琐性。

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Expressman采取了侧孔设计,深插进入狭窄病变时仍能提供充分的前向血流,减少血压嵌顿的风险。此外,还采取了变径设计,深插更远,阻力更小,适用范围更广。还另有3.2F的延伸导管,可以配合 1.7/1.9F 微导管使用,可根据需求改变微导管的支撑力,使复杂 PCI 更轻松,主要用于为导丝、微导管通过严重钙化、血管严重弯曲等病变提供强有力的后座支撑力。

TransportaGe®导引导管的临床应用特点在于可在钙化等复杂病变中输送支架,防止支架脱载;在AGT术式中,帮助轻松实现Pick Up;输送覆膜支架,可治疗血管穿孔;输送可降解支架,是药物球囊的最佳伴侣;抽吸大血栓。

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其设计特点在于柔软大腔,可兼容市面上应用的冠脉支架,0/4/6个侧孔(可选)呈空间90分布,提供前向血流,增强患者耐受时间。导管头端内嵌显影示标环,便于准确定位导管位置;深度标记(离远端 95/105cm 处)的设计,可有效减少医生和患者受辐射的时间。5F的TransportaGe配合6F指引导管使用可提供相当于7F指引导管的支撑力,短Y 阀为子母导管等器械深插提供便利。

金泽宁教授表示个人感觉Expressman比较柔软,通过性较好,TransportaGe则更为柔软。陈纪言教授表示Expressman的临床应用感受也同样显示Expressman非常柔软,降低通过难度。


发现:AnyreachC 导引导丝使用体会

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▲ 梁春教授精彩分享

来自海军军医大学附属长征医院的梁春教授与大家分享了AnyreachC 导引导丝使用体会。

常用的导引导丝的现有设计的矛盾之处在于,头端安全丝设计头端柔软,但是旋转具有方向性,扭矩传递差,塑形保持能力差;头端压扁设计头端柔软,焊接强度较高,但是旋转具有方向性,扭矩传递差;复合芯丝设计的头端柔软,焊接强度高,扭矩传递好,但是塑形保持能力弱。

而AnyreachC的头端设计采用了同轴复合双芯,镍钛芯丝同轴钢丝网加强结构,头端芯丝细磨削加工保证头端柔软,头端焊接强度高防止“脱丝”,同轴复合双芯同心圆均匀分布最大程度降低甩尾现象,不锈钢丝编织结构较易塑形,记忆合金NITI芯丝塑型保持能力强。

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临床评估工作导丝优劣的标准在于以下几点:导丝头端柔软,塑形和操控性好;精准操作通过病变能力强,没有硬性触碰病变;通过能力强,可以通过迂曲血管;支持力能力好,可以很好支持器械通过。

梁春教授结合3例临床真实病例,从多个角度对AnyreachC导丝的各方面特点进行了评估与介绍。第一例的一前降支临界病变中AnyreachC在非常容易地就到达了迂曲的前降支远端,之后球囊等工作器械的通过性都非常好。第二例的回旋支扭曲、右冠近段病变的NSTEMI病例中,AnyreachC导丝在回旋支和右冠的通过都十分顺利,手术效果理想。第三例是一例右冠支架术后患者,前降支钙化严重,回旋支次全闭塞累及左主干,治疗上采取了IVUS指导以及旋磨,AnyreachC导丝均胜任了所有工作导丝的任务。总的来说,AnyreachC导丝对于扭曲病变、钙化病变等多种临床常见病变,其操作性、支撑力都比较理想


创新:球囊通过支架过程中力学阻力特征及球囊头端改良后的临床应用

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▲ 孙英贤教精彩分享

球头扩张球囊的设计者、来自中国医科大学附属第一医院的孙英贤教授介绍了可在普通后扩无法通过的情况下顺利通过病变的大头后扩球囊。

传统的球囊倾向于将头端设计得越细越好,这对于预扩球囊来说是正确的,但是进行后扩张时就可能会出现头端卡在支架小梁上的情况。因此设计出了新型的头端增大的球头扩张球囊。

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球头扩张球囊是以工科力学模型为基础,经过多方面体外实验测试后设计而出的。并且在多例临床真实病例中经过实践也显示球头扩张球囊可在普通后扩球囊无法通过时逐步通过迂曲病变,并成功后扩张

总的来说,这一球头扩张球囊的适应范围主要为后扩张,尤其是在弯曲血管(前降支中远段、尤其是右冠和回旋、所有扩张不充分血管)、可吸收支架中,其中注意事项包括这一球囊推送慢,不推荐用于分叉病变。

孙英贤教授在随后的答疑环节指出,在分叉病变中,通过主支没有任何问题,但是在分支中可能会存在一定的问题;此外,这一球囊对支架涂层及小梁的损伤远远小于普通球囊。

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▲ 主持专家热烈讨论

最后,洪浪教授指出,埃普特的产品已经在临床应用了一段时间,能够基本满足所有的临床需求,但是同时也需要针对使用方法与心得进行进一步的交流。

陈纪言教授表示,埃普特的产品将临床中的许多问题与空白进行了创新与填补,对于中国介入的发展具有重要意义。临床中仍有许多未解的难题,因此创新性在医疗中也尤为重要,埃普特帮助临床医生将许多创新想法转变为临床实践。

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▲ 与会专家合影

此次的会议帮助我们更好地了解埃普特产品特性,展现了国产介入器械在临床实践应用中的风采,让我们对国产医疗创新有了更多的认识与信心。

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