以促进心血管介入治疗技术进步为主旨的CSI 2019欧洲心脏病介入治疗大会于2019年6月26-29日在德国法兰克福会议中心举行。CSI是全球心血管领域专家分享各自经验的顶级平台。

应大会主席、德国法兰克福圣凯瑟琳医院心血管中心主任Dr. Horst Siever的邀请，来自上海长海医院心血管外科徐志云、陆方林教授创新团队，在大会期间，分别于大会主会场及三尖瓣介入置换分会向与会专家做了题为“Transcatheter Tricuspid Valve Replacement with LuX-Valve®in High-Risk Patients: Device Design Principle and Early Clinical Results” 的主题汇报，分享了中国首款由宁波健世生物科技有限公司研发的原创并具备完全自主知识产权的三尖瓣介入治疗装置LuX-Valve®的创新设计理念及令人振奋的早期临床效果，受到参会专家的高度评价。

近些年来，高龄及高危患者三尖瓣返流（Tricuspid regurgitation，TR）病变正在引起越来越多的重视。TR的诱发因素多，除原发性外，左心瓣膜手术、房颤、心衰、起搏器植入、肺动脉高压等多种疾病均可导致继发性TR，随着人口老龄化加剧，TR病变已经逐渐成为主要的心脏瓣膜病变之一。

目前现有的传统TR治疗方式创伤较大，对于高龄或高危患者，外科干预后在院期间死亡率甚至超过9%。据文献报道重度TR的患者保守治疗下一年死亡率超过36%。与此同时，因为三尖瓣本身解剖结构及血流动力学的复杂性及特殊性使在该领域的介入治疗技术长期没有突破，国际上多家单位均尝试开发针对TR的介入治疗装置，而对于介入三尖瓣置入这个领域，目前仍几乎是一片空白。

上海长海医院心血管外科徐志云、陆方林教授创新团队迎难而上，依托宁波健世生物科技有限公司创新平台，研发了世界首款针对TR的非径向力介入治疗装置LuX-Valve®（图1：LuX-Valve®瓣膜设计特点及其输送系统）。

本次大会上，该团队报道了LuX-Valve®的创新设计理念，详细阐述了其不同与以往介入瓣膜的全新的非径向力支撑设计理念，以及基于室间隔锚定及前瓣夹持技术构建的锚定系统（图2：Lux瓣膜释放流程），并介绍了目前22例接受LuX-Valve®治疗的极重度TR患者临床研究初步结果：纳入患者术前均存在极重度三尖瓣反流及右心功能不全，多位患者伴随肝肾功能衰竭，均为传统手术极高危或禁忌患者，LuX-Valve®置入手术成功率100%，平均瓣膜植入时间仅为10余分钟，且无手术死亡。患者术后TR 程度均由重度（4+）改善为轻度或无（1+/0），无III°AVB、RCA损伤等瓣膜相关并发症。术后一月随访的患者信息显示右心功能较术前明显好转及右心室正向重构，临床效果满意。

图1：LuX-Valve瓣膜设计特点及其输送系统

图2：Lux瓣膜释放流程

作为一款中国原创三尖瓣介入技术，由我国创新企业宁波健世生物科技有限公司生产的LuX-Valve®是目前国际上首个进入FIM研究阶段的介入三尖瓣置换产品，拥有完全的自主知识产权，其临床研究项目由长海医院牵头，已经先后于长海医院，首都医科大学附属北京安贞医院，武汉协和医院成功开展，早期效果令人振奋，并成功登陆诸如TCT、CSI等大型国际权威心血管病会议，多次被写入国外权威期刊综述，目前第二代经血管途经输送系统也在顺利研发中，相信在不久的将来，这款由中国医生和中国企业医工结合的创新典范，能够惠及国人走向世界。