TCT2019｜在结构性心脏病领域感知“中国创新”的力量

2019-09-29 05:20

2019年9月25-29日

美国旧金山 Moscone Center

即将到来结构性心脏病介入时代，中国创新能为世界贡献什么？

美国-旧金山时间2019年9月25日，美国经导管心血管治疗大会（TCT）期间，展示中国结构性心脏病创新的专场活动——China :Innovations in Structural Heart Disease成功举行。经导管主动脉瓣膜置换产品Venus A系列产品、用于结构性心脏病手术的脑保护装置TriGUARD3系统、用于心衰治疗的NoYa可调式心房间分流系统、用于梗阻性肥厚型心肌病治疗的Liwen RF™射频消融系统等中国创新产品携手国内外专家登上世界舞台，系统展示了中国在这一领域的最新研究成果。

众多国内外结构性心脏病领域专家出席会议

本次活动中，100多位全球结构性心脏病领域的代表参加了会议，美国经导管心血管治疗大会（TCT）主席、美国哥伦比亚大学医学中心的Martin B. Leon教授，中国医学科学院阜外医院高润霖院士，国际结构性心脏病大会（CSI）主席、德国法兰克福心脏中心主任Horst Sievert教授，浙江大学附属第二医院王建安教授团队的蒋峻教授,四川大学华西医院陈茂教授,中国医学科学院阜外医院王旭教授,美国哥伦比亚大学医学中心的Jeff W Moses教授,ICI大会主席、以色列耶路撒冷希伯来大学的Chaim Lotan教授,空军军医大学西京医院的刘丽文教授,广东省人民医院罗建方教授， 空军军医大学西京医院陶凌教授，来自孟加拉国的Misbahul Ferdous教授、Misbahul Ferdous教授,来自美国弗吉尼亚大学医学中心的Gorav Ailawadi教授、Scott LIM教授，来自美国德克萨斯贝勒医学院的Michael J. Mack教授等众多国内外结构性心脏病领域著名专家出席了会议。

赵亦伟先生演讲

德诺医疗董事长赵亦伟先生首先发表演讲，鼓励更多医生、企业、投资人加入到心血管创新的行列中来。他告诉大家，作为世界工厂，中国在创新方面具有成本更低、政府支持、市场潜力巨大三大优势。近年来，德诺医疗作为专业的创新生命科技产业投资，已经拥有肺癌早期诊断和治疗器械（Broncus)、外周血管介入器械（唯强医疗）、结构性心脏病介入器械（诺茂医疗）、心脏瓣膜修复器械（德晋医疗）等多个项目，旗下多个创新产品已经获批上市或进入国家特别审批程序“绿色通道”。他表示，希望能有更多的国外专家和企业能够关注中国的创新，参与中国的创新，共同为高端医疗设备和器械的繁荣与创新贡献力量。

TCT 2019

新一代瓣膜产品受到广泛称赞

2017年4月25日，启明医疗VenusA-Valve经导管主动脉瓣置换系统获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，正式在中国上市。该产品上市后，我国TAVR手术例数快速增长，目前共有142家中心具备开展TAVR治疗的能力，累计开展TAVR手术超过2000例。蒋峻教授、陈茂教授、王旭教授、Misbahul Ferdous教授先后围绕VenusA系列产品的创新和临床成果进行了报告。

蒋峻教授精彩演讲

蒋峻教授介绍了VenusA三代瓣膜产品的临床和科研进展情况。据介绍，VenusA-Valve正式获批上市以来，不仅在我国的临床上得到了快速的应用，而且开始走向海外市场；第二代瓣膜系统VenusA-Plus实现了可回收、可重复定位；第三代瓣膜VenusA-Pilot系统采用可调弯并可多次重复释放的瓣膜器械，通过性能更佳。

陈茂教授精彩演讲

陈茂教授介绍了瓣膜重塑技术。他说，华西的经验证明，对部分瓣叶严重钙化的二叶瓣患者，在进行TAVR前预先使用沙漏型的InteValve TAV8球囊对瓣叶进行适度解剖重塑，可以达到优化瓣膜着陆区的目的。他同时表示，瓣膜重塑技术将使二叶式主动脉瓣（BAV）患者手术风险得到有效降低。

王旭教授精彩演讲

王旭教授通过多个病例，向大家展示了第二代瓣膜VenusA-Plus在主动脉瓣返流患者介入治疗中所表现出的优异临床效果。VenusA-Plus在VenusA-Valve瓣膜的基础上，通过改进输送系统，使其具备可回收及再定位的功能。这种在AR患者中探索性的使用，目前已在全国6个中心植入20余例，初步临床结果良好。

Misbahul Ferdous博士精彩演讲

Misbahul Ferdous博士则介绍了阜外医院此次成功转播到TCT会场的一例应用 VenusA-Plus系统，一站式完成经股动脉入路PCI+TAVR治疗重度主动脉瓣狭窄合并冠心病的精彩病例。该病例中，VenusA-Plus瓣膜系统的可回收、易操作、效率高、定位方便等特点为手术成功提供了充分保证。

TCT 2019

更多创新产品让介入治疗自信远行

结构性心脏病介入时代，除了广受人们关注的瓣膜产品外，更多的创新产品同样值得关注。

Jeff W Moses教授精彩演讲

Jeff W Moses教授介绍了 TriGUARD3脑保护装置的临床研究情况。TriGUARD3是全球首个也是唯一一个，通过覆盖整个升主动脉弓的设计来预防脑栓塞的脑保护装置，具有三大优势：一是TriGUARD3脑保护装置滤网可完全覆盖头臂动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉三根主要大血管，对脑保护较为完全。二是TriGUARD3脑保护装置入路经股动脉，不再需要建立其他血管入路。三是TriGUARD3脑保护装置不接触入脑血管。因此，该系统可以最大程度降低TAVR和其他心血管手术过程中出现的脑损伤风险，有效预防围术期卒中事件，对脑组织进行全面保护。据悉，2018年9月，启明医疗收购了研发 TriGUARD3脑保护装置的以色列Keystone Heart公司。该产品在手术中与VenusA 系列瓣膜一起使用，将起到更加安全的保障作用。

Chaim Lotan教授精彩演讲

我国自主研发的NoYA心房分流系统则是心衰治疗领域的一大革新产品。Chaim Lotan教授是NoYA国际主要研究者。他在报告中指出，心衰患者通常会伴随左房压力升高，行之有效的方法就是将左房血液分流到右心房中，缓解左房压力负担，这也就是NoYA系统的工作原理。即在介入条件下，通过电极支架的支撑和射频消融作用，人为造成心房间的分流通道，使血液从左房分流至右房。NoYA的优势在于手术操作过程简单，体内无需植入装置和孔径可调，这样一来就可以避免术后的抗凝和抗血小板药物治疗，且允许后续经房间隔的其他手术治疗。他说，目前的临床研究数据显示NoYA的心衰治疗中是安全有效的，随着临床研究的深入，这一创新有望广泛用于心衰的介入治疗。

刘丽文教授精彩演讲

以Liwen术式赢得广泛关注刘丽文教授则向与会专家隆重介绍了诺诚医疗Liwen RF™射频消融系统。在演讲中，刘丽文教授强调了Liwen RF™射频消融系统其独创的治疗方式和特点，同时分享了西京医院国际HCM多学科诊治中心在中国HCM诊疗方面的工作和经验，展示了Liwen术式与“金标准”外科室间隔切除术治疗梗阻性肥厚型心肌病的随访对比，证实了Liwen术式不劣于外科手术的安全性和有效性，并发症的发生率则更低。会上刘丽文教授播放了应用诺诚医疗Liwen RF™射频消融系统完成的肥厚型心肌病手术录播，并结合手术录像详细讲解了Liwen术式及该系统的操作步骤和要点，引起了参会专家的浓厚兴趣和强烈反响。

与会嘉宾精彩合影

本次学术活动引发参会代表的广泛兴趣，会后多位专家表示希望能够与启明医疗进行合作，在临床手术和科研方面共同创新，让中国的创新技术造福更多的患者。

Martin B. Leon教授和高润霖院士在会议总结中表示：这是一场非常有意义的创新展示，彰显了中国智造的能力和成果，所有的技术和产品都被很好的应用到临床，解决了很多实际问题，帮助到了更多病人。并且也非常欣喜的看到，这些技术已经准备要在美国、欧洲等地区开展。来自中国产品技术的快速创新，能够给整个行业发展带来巨大动力，同时更是为患者提供最好的治疗，这是我们一直为之奋斗努力的方向。

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