CBS2019|陈绍良:DKCRUSH VIII研究入组顺利,IVUS能否进一步优化治疗效果值得期待

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2019年12月1日,在第十一届左主干暨冠状动脉分叉病变峰会(CBS2019)期间,DKCRUSH VIII、IVUS-ACS& ULTIMATE-DAPT、DEFINITION-II研究者会议暨CSC冠脉腔内影像及生理学学组培训班如期举办。

纵观DKCRUSH系列研究至今,已经经过了14年时间。DKCRUSH VIII研究是DKCRUSH系列研究的第八项研究。会上,陈绍良教授同与会者们分享了该研究目前的进展及相关经验。

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会议现场

多个国家、数十家临床中心共同参与

据陈绍良教授介绍,这是一项由来自多个国家的数十家临床中心参与的前瞻性随机对照研究。

如何处理冠状动脉中的复杂分叉病变是冠脉介入治疗中的难题。经典CRUSH技术的最终对吻扩张成功率偏低,相关并发症如支架内血栓、边支血管再狭窄等发生率较高。由经典的CRUSH技术改进而来双对吻挤压支架术(DK CRUSH)包含了两次球囊对吻扩张,大大降低了靶病变治疗失败的风险,弥补了经典CRUSH技术的不足。

以血管内超声(IVUS)为主要代表的腔内影像学检查手段可以帮助优化指导支架植入,但目前尚无研究能够明确复杂分叉病变中运用IVUS指导下的DK CRUSH效果如何

血管内超声 VS 造影

研究对比冠状动脉复杂真分叉病变中血管内超声指导下和造影指导下的双对吻挤压支架术。

研究目的:探究复杂分叉病变中IVUS指导是否能够进一步优化DK CRUSH技术的治疗效果,相较于单纯造影指导是否能够降低靶病变治疗失败的风险。

主要研究终点:靶病变治疗失败包括心源性死亡、靶血管所致心肌梗死以及靶血管再次血运重建。

次要研究终点:支架内血栓,包括急性(支架植入后24小时内)、亚急性(支架植入后24小时至30天内)、晚期(支架植入后30天至1年内)和极晚期(支架植入后1年以上)支架内血栓。

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陈绍良教授介绍DKCRUSH VIII研究进展陈绍良教授在汇报中表示,目前研究共计纳入了556例符合纳入标准的复杂分叉病变的受试者,随机分为IVUS指导组和单纯造影指导组,每组各278例。

单纯造影指导组中由术者根据造影影响估计所需支架尺寸,常规进行后扩张,PCI治疗后需达到TIMI血流3级、残余狭窄<20%以及无B型以上夹层的标准。IVUS指导组则在PCI治疗前、边支植入支架并第一次使用球囊挤压后、第一次、第二次下导丝进入分支后,以及PCI术后都要求行IVUS检查,确保精准的支架型号的选择和支架着陆区、分支支架的充分挤压、两次下导丝都要求从近端网眼进入分支,以及最终的支架膨胀达标。

该研究将于术后的1个月、6个月、12个月、2年和3年时分别进行临床随访,术后的第13个月时进行造影随访。结果如何,我们共同期待。

本次会议还有来自参加本研究的临床中心的研究者们进行病例汇报及教学演示,交流不同中心的临床研究进展情况。

目前由陈绍良教授带领的南京市第一医院尚有多项研究正在进行中,而我们可以看到的是,这次研究者会议为来自国内外的临床研究者们提供一个沟通交流的机会,聚焦于正在进行的大型临床研究,从开始阶段组织交流,和与会者共同分享如何提高研究水平、保证受试者依从性等方面的研究经验。

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