CBS2019|IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT:IVUS指导PCI后短期DAPT的可行性

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2019年12月1日,为期4天的第十一届左主干暨冠状动脉分叉病变峰会(CBS2019)在南京落下帷幕。会议期间,由南京市第一医院陈绍良教授等担任主席的IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究者会议暨CSC冠脉腔内影像及生理学学组第十二期培训班如期举办,陈绍良教授同与会者们分享了IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究的背景及设计理念。

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陈绍良教授分享IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究背景

IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究是一项多中心、前瞻性、随机对照研究,旨在计划接受DES植入治疗的ACS患者中比较造影与IVUS指导PCI的疗效差异。并且明确ACS患者PCI术后1个月双联抗血小板治疗后转入替格瑞洛单药治疗的安全性和有效性。

缩短PCI术后抗血小板治疗时间的可行性?

随着PCI器械及手术技术的进步与发展,术后的缺血事件风险得到了进一步降低,但是术后抗血小板药物治疗期间随之而来的出血风险却是个不容忽视的问题。

既往有多个研究探究缩短PCI术后抗血小板治疗的时间的安全性和有效性,包括TWILIGHT、GLOBAL LEADERS、STOP-DAPT、SMART CHOICE等大型随机对照研究,其结果均提示了缩短PCI术后抗血小板治疗时间的可行性。

研究者既往发表于JACC的研究提示,IVUS指导下PCI治疗可以相较于传统的单纯造影指导下的PCI治疗进一步降低靶病变治疗失败的风险,改善PCI患者的临床预后。因此可以猜测IVUS指导下进行PCI治疗可以有助于安全地缩短术后DAPT治疗时间,IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究即是基于这一假设、目的在于明确ACS患者接受1个月的短期DAPT的可行性,以及其中IVUS指导PCI可带来的获益。

研究简介

IVUS-ACS & ULTIMATE-DAPT研究由来自中国、欧洲、越南、泰国、巴基斯坦等国家及地区近100家中心参与,将ACS受试者随机分为IVUS指导PCI组和单纯造影指导PCI组(每组各1743例),若受试者术后连续服用阿司匹林和替格瑞洛30天(间断服药时间不超过48小时),并且没有发生主要不良心脑血管事件或主要出血(BARC 3型或5型)的患者,即富集亚组人群再次进行随机分组,分为继续替格瑞洛+阿司匹林的DAPT组和替格瑞洛单药治疗组。

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这一个多中心,二阶段随机,安慰剂对照临床试验釆用富集设计,比较一年时各组疗效差异,并将跟踪随访5年。疗效指标有临床相关出血,主要心脑血管不良事件,及靶血管失败。

临床相关出血定义为出血学术研究协会 [BARC] 2,3 或 5 型出血。主要心脑血管不良事件包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、临床驱动的靶血管血运重建、缺血性卒中、明确的支架内血栓事件。靶血管治疗失败,包括心源性死亡,靶血管相关心肌梗死,临床驱动的靶血管血运重建。

本次的研究者会议旨在以正在进行中的大型随机对照试验为例,为来自国内外的临床研究者们提供一个沟通交流的机会,分享如何提高研究水平等方面的临床研究经验。

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