2020年7月25日,由浙江大学医学院附属第二医院主办的国际知名结构性心脏病大会——第六届CHINA VALVE(HANGZHOU)2020,正式通过网络会议形式与大家见面。27日,海军军医大学附属长海医院徐志云、陆方林团队,以及首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰、孟旭、张海波团队,先后成功进行了两台手术视频直播,与全球结构性心脏病领域的同道们分享了经导管三尖瓣置换手术(LuX-Valve®)的操作过程。这是LuX-Valve®首次以手术直播的形式在国际会议的舞台上亮相,充分显示了新产品的操作可靠性和治疗有效性!
海军军医大学附属长海医院心血管外科徐志云、陆方林团队分享的患者为68岁女性,14年前接受了“二尖瓣机械瓣置换术”,7年前出现活动后胸闷气喘,伴双下肢水肿,后体检发现三尖瓣重度反流,并逐渐加重,超声显示三尖瓣瞬时反流量达88ml。由于患者还伴有房颤等多种合并症,外科手术风险极大。长海医院心外科徐志云、陆方林团队综合CT、超声检查结果,对该患者的病情进行了充分的评估,采用JS/TTVI-30-55型号的LuX-Valve®瓣膜系统对患者进行微创治疗。
整个手术过程非常顺利,瓣膜置入成功,术后超声和造影都显示瓣膜位置良好,无明显瓣周漏。术中陆方林教授非常耐心地向大家讲解操作的方法和技巧,现场嘉宾也对新型瓣膜表示出浓厚的兴趣和充分的肯定,LuX-Valve®手术国际首秀在术者和嘉宾愉快的讨论过程中圆满成功。
瓣膜植入术后右心室造影
当天下午,首都医科大学附属北京安贞医院心外科周玉杰、张海波团队紧接着长海医院,分享了第二例LuX-Valve®手术直播。手术病人是55岁的女性,11年前因风湿性的心脏瓣膜病接受了主动脉瓣及二尖瓣机械瓣置换。最近3年出现乏力、疲劳、外周水肿,彩超提示“重度的三尖瓣反流,右心功能不全”。孟旭、张海波团队经过术前评估后,采用JS/TTVI-28-55型号的LuX-Valve®瓣膜为该患者进行经导管三尖瓣置换术。手术也顺利地完成,瓣膜固定稳定,并有效地消除了三尖瓣反流。术中,安贞医院周玉杰院长和张海波教授再一次详细介绍了操作过程及细节,并解答了参会嘉宾的提问。云端各位专家给予LuX-Valve®瓣膜及手术团队高度评价,并希望LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统能早日正式进入临床,造福广大三尖瓣关闭不全患者。
瓣膜植入术后右心室造影
LuX-Valve®经导管三尖瓣置换系统是海军军医大学附属长海医院心外科徐志云、陆方林团队与宁波健世生物科技有限公司共同研发、拥有完全自主知识产权的一款经导管介入三尖瓣置换装置,其设计理念和关键技术在国际上都处于领先地位,目前正在进行全国多中心临床试验。临床试验阶段的医疗器械敢于在国际会议上进行手术直播演示,这充分表明LuX-Valve®在产品安全性、有效性,以及手术操作成熟性上具有充分的自信。
作为近年来在经导管瓣膜置换术领域一项重大的原创性成果,LuX-Valve®临床应用的成功,标志我国在经导管心脏瓣膜置换技术领域从模仿走向原创和创新,真正引领中国心脏三尖瓣关闭不全治疗由传统手术向微创介入手术变革。