LuX-Valve^®可行性（FIM）临床试验由5家研究中心（中国医学科学院阜外医院，上海长海医院，首都医科大学附属北京安贞医院，空军军医大学西京医院，华中科技大学同济医学院附属协和医院）共同完成。该FIM试验自6月16日启动，并于8月24日入组完成，日前完成术后一个月随访数据采集。会上，中国医学科学院阜外医院结构性心脏病中心潘湘斌教授公布了LuX-Valve^®可行性（FIM）临床研究试验相关数据和结果：“入组患者31例，平均年龄67岁，所有患者心功能III/IV级，均为外科手术极高危患者。31例患者手术成功率达100%；器械成功100%；无手术死亡，30天内全因死亡率为零，患者术后30天的右心容积、右心功能均得到改善，未发生三尖瓣移位，传导阻滞发生率为零”。

与会专家经过认真分析和讨论，一致同意：“LuX-Valve^®可行性（FIM）临床研究的结果及数据，已初步验证LuX-Valve^®三尖瓣瓣膜置换系统及输送系统的安全性及有效性，建议继续开展下一步确认性临床研究”。

LuX-Valve^®确认性临床研究将有8家研究中心共同承担：阜外医院胡盛寿院士、潘湘斌教授团队；浙二医院王建安书记、刘先宝教授团队；长海医院徐志云主任、陆方林教授团队；北京安贞医院孟旭主任、张海波教授团队；武汉协和董念国主任、尚小珂团队；西京医院杨剑教授团队；四川华西医院郭应强教授团队和广东省人民医院郭惠明教授团队。