“恒流搏动 安稳护心”——美敦力单腔体外临时起搏器53401国内荣耀上市

科技改变未来,医疗挽救心跳。一直以来,美敦力公司致力于多元化医疗产品,以创新铸精准、以整合创高效、以科技塑安全,从学术到技术、从策略到实践屡创佳品。

其中,美敦力公司在起搏领域的深耕不辍,不断为广大心律市场患者带来新的选择和更好的医疗服务。2020年9月25日,全国心律失常专题网络周期间,在众多临床专家及行业人士的共同见证下,美敦力公司起搏家族新产品单腔体外临时起搏器53401在国内正式上市


传承七十余载

美敦力致力于护“心”之路

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美敦力大中华区心脏节律及心衰业务副总裁黄芳女士表示,随着国民对于健康关注度的日益提升,起搏器在临床应用中展现出巨大需求,这既是机遇也是挑战。希望53401上市后能够为更多有需求的患者解除临床病痛。

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美敦力大中华区心脏节律及心衰管理,诊断与患者管理业务部门全国业务总经理陈静女士介绍道,美敦力公司已经引入诸多服务心律失常患者的黑科技,从临时起搏器、永久起搏器、无导线起搏到起搏器植入后的远程长期随访系统CareLink,植入式心电事件监测系统Reveal LINQ等,真正意义上造福了广大患者。而就临时起搏器领域而言,中国市场在近年来展现出巨大潜力,目前已成为基层医院的标准化配备之一,心内科、心外科、急诊科等越来越多的科室展现出临时起搏器的应用需求,而美敦力公司则将携手其新产品53401临时起搏器助力健康中国行。

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美敦力大中华区心脏节律及心衰业务全国运营经理韩兢先生也提出,随着国家基层医疗普及和分级诊疗政策的推广,临时起搏器作为急救和重症患者管理的设备将在临床实践中扮演更为重要的角色。未来,我国临时起搏器或将面临巨大的市场需求,而美敦力53401则将勇于在这条路上负重前行。


万众瞩目

53401闪耀上市

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同心齐守护,信念永流传,几载探索和上市前研究为单腔临时起搏器53401的临床普及奠定了基础。四川省人民医院唐艺加教授、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心朱宏斌教授、湖南省人民医院刘猛教授等众多嘉宾,与众多发布会现场及网络参会者共同见证了美敦力临时起搏器53401国内正式上市的荣耀时刻


多学科专家共话临时起搏器

临床应用实践

唐艺加:临时起搏器在心内科的应用

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来自心内科的唐艺加教授,就临时起搏器在心内科诊疗中的临床应用进行了介绍。

心内科疾病诊疗中,一般是将脉冲发生器在体外与植入体内的临时心脏起搏电极相连,按一定能量电脉冲刺激心脏实质激动收缩达到治疗心律失常的作用,其特点在于设备简单、操作方便、能够迅速挽救患者生命。一般而言,临时起搏器电极放置时间不超过2周,最长不超过4周。

对于临时起搏器的安装目前尚无定论,大多源自临床经验。其植入方法除了X线引导外,心电图指导下应用漂浮导管床旁植入也是简单实用的方法。
临时起搏器的心内科应用相关适应征主要包括三大类:治疗性起搏,一般常见于急性心梗相关的心动过缓,这类患者及时植入临时起搏器能让严重缺血的心肌得到再灌注,尽量减少梗死面积,改善心绞痛症状及左室功能,进而改善患者远期预后;诊断性起搏,新一代临时起搏器具有ATP功能,因此可以用于临床电生理检查,但目前应用相对较少;预防性起搏,主要是针对有心律失常但还未发病的患者,降低心脏骤停等临床严重不良事件发生风险,一般多见于需要行心脏外科手术的患者。

新一代临时起搏器53401具有液晶显示屏,对于各项参数的显示更为清晰。在功能方面,53401具有ATP模式。但在临床应用方面要注意临时起搏器较永久起搏器阈值变化更大,这也是由患者自身特点及病情决定的,因此临床医师要格外注意临时起搏器的定期监测及术后管理。

朱宏斌:临时起搏器在心外科的应用

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朱宏斌教授则从心外科视角,介绍了临时起搏器的临床应用价值:

一直以来,临时起搏器和先心病手术如影随形,其应用场景从最初的保驾护航逐渐发展到当前的治疗和辅助功能,甚至兼而有之,而广泛的临床应用也促进了起搏器的更新换代。
就心外科的临床应用场景而言,临时起搏器最常见的作用在于保驾护航,即应用于先心病手术后各种可能原因导致的心动过缓型心律失常,进而有效预防阿斯综合征发作。结合个人临床经验而言,一般建议预先植入两根起搏导线,将其中一根作为备用,避免一根起搏导线失效需要二次开胸;第二大应用场景在于治疗。先心病术后不少患者并发室上性心动过速等快速心律失常,临时起搏器内置的超速起搏(ATP)功能可以有效缓解,既起到治疗作用,也可防止室上性心动过速被抑制后的心跳骤停等情况。其次,临时起搏器也可作为辅助治疗手段。儿童心脏外科有一种复杂先心病治疗策略叫功能性单心室纠治术,又称FONTAN术,此类手术对术后心律要求很高,术后不能恢复窦性心律会明显降低心排量20%左右,因此植入临时起搏器维持房室顺序起搏对于患儿来说就是生命线。

朱宏斌教授表示,临时起搏器对先心病术后出现的各类心律失常起着极其重要的保驾、辅助和治疗作用,其操作简便、疗效确定、损伤小、花费少等优势使得临时起搏器在某些场合甚至起到了独一无二的作用。随着技术进步和认识加深,临时起搏器的临床应用范围将进一步扩大。

刘猛:临时起搏器在急诊科的应用

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临时起搏器在患者急救中扮演了重要角色。刘猛教授就此进行了详细介绍:

据统计显示,64.2%植入临时起搏患者后期会进一步需要永久起搏,且目前临床上临时起搏器的应用率与具有适应征的患者比例远远不匹配,相当一部分有指征的患者因为没有植入临时起搏发生了不良临床事件,严重者甚至死亡。因此临时起搏器在急诊科中扮演了对抗恶性心律失常、挽救患者生命的重要作用。

从急诊科医师的角度出发,刘猛教授理论结合10余个临床实际病例,讲述了临时起搏器的应用:临时起搏器在心脏停搏/逸搏、三度房室传导阻滞等缓慢型心律失常中通过发挥起搏功能维持患者心率并挽救生命;对于快速型心律失常患者,临时起搏器则通过超速抑制功能抑制异常心律及异位起搏;而急诊中最为常见的危症重症患者,临时起搏器联合β受体阻滞剂、心肺复苏、ECMO的合理应用则对于挽救患者生命有着重要价值。刘猛教展示的病例中包括一例心脏停跳50min后被临时起搏器成功挽救生命的惊险病例,该病例曾经一度被多家新闻媒体报道。

就指南而言,尽管AHA急救指南并不推荐进行常规临时起搏操作,但仔细分析支撑该推荐的三项研究发现,这三项RCT研究均是采用经胸起搏方式。而目前临时起搏已经发展出多种方式,因此其临床应用也在不断拓宽。

近年来,临时起搏器在我国的临床应用经历了飞速发展和普及,一大批患者从中获益。目前,临时起搏器因其独特的自身特点已经成为心内科、心外科、急诊科某些特定临床情景下不可替代的救治工具。而单腔临时起搏器53401在国内的上市,为各学科专家的临床救治再添利器。期待未来,53401将造福我国更多患者。

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