Saibal Kar教授公布研究结果

GLOBAL EXPAND 研究是一项多中心的前瞻性单队列研究，纳入欧洲及美国57个中心的3+级及以上的原发性及继发性MR患者。所有的心脏彩超由独立的心脏彩超核心实验室（echocardiographic core laboratory, ECL）评估。研究结局包括MR程度、主要不良事件（全因死亡、心梗、卒中或器械相关并发症导致的紧急开胸）、手术结果以及随访时的生存、心衰再住院、生存质量（KCCQ评分）与纽约心功能分级情况。

研究分析了1041例患者，年龄为77.3±9.7岁，其中55%为男性，78.5%基线纽约心功III/IV级，基线KCCQ评分47±24分。55%的患者仅使用了一个MitraClip夹子，40%使用了两个夹子，平均每例病人使用1.5±0.6个夹子。术后1年时，患者MR程度较基线明显降低，18.9%的患者为微量MR，89.2%为1+级及以下MR，97.5%为不高于2+级MR。按病因分类时，84.5%的原发性MR患者及93%的继发性MR患者在术后1年时表现为轻度及以下MR。

此外，与基线相比，术后1年时患者的心功能及生存质量也得到了极为显著的改善，有80.3%的患者纽约心功分级为I/II级，KCCQ评分由基线的平均47分提高到平均70.2分。所有患者术后1年全因死亡率为14.9%，其中原发性MR患者（n=422）为12.5%，继发性MR患者（n=413）为17.7%，主要手术不良事件发生率均低于2.5%。

基于以上结果，研究结论为：

１．与前代器械相比，第三代MitraClip NTR和XTR系统行二尖瓣修复术后1+级及以下MR更常见，并可维持至术后1年。

２．MR程度显著降低与术后1年时生存质量及心功能改善相关。

３．改良输送系统及增加夹子可选尺寸有助于更大程度地减少MR，且并未增加手术相关不良事件。