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Cosmo Godino教授公布研究结果
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MitraBridge是一项国际多中心(欧洲及加拿大共17个中心)的注册研究,筛选病例为慢性晚期或终末期心衰合并中重度或重度二尖瓣反流者。
纳入患者为存在以下情况并接受了MitraClip治疗者:
①患者处于心脏移植等待名单中(in list组);
②患者仍在等待最终临床治疗决策(BTD组);
③患者因可逆的移植禁忌尚未被列入移植等待名单中(BTC组)。
主要复合终点为一年全因死亡、急诊心脏移植或左室辅助装置植入、首次心衰再入院。次要终点为一年内首次心衰再入院。最后一次随访时记录了纳入患者的临床状态,包括完成了择期心脏移植的人数、进入或仍处于移植等待名单的人数及不再具有移植指征的人数。
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研究共纳入119人,中位年龄为58 (51-63) 岁,其中59%为60岁及以下者,男性占76.5%,中位左室射血分数为26 (20-32) %。在接受MitraClip治疗之前,95%的患者即使已经接受了药物优化及电生理治疗仍处于NYHA 3-4级。纳入患者中95%为左室功能不良导致的功能性二尖瓣反流。MitraClip成功率为87.5%,无30天死亡。
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共116人完成一年随访,除外13人仍在等待最终临床治疗决策,一年主要复合终点的发生率为28.5%。MitraClip术后仍有轻度以上二尖瓣反流、术前6月内曾因心衰入院及基线时INTERMACS 3-4为一年复合终点的独立预测因素。随访总时长519 (173-908) 天,最后一次随访时15.5%患者完成了择期移植,15%进入或仍处于移植等待名单,23.5%不再有移植指征。
研究者指出此注册研究的数据应被视为探索性结果,还需要在更大的样本量中再次证实。本研究中,在心衰患者中以MitraClip作为桥接治疗是安全有效的,约三分之二的患者一年随访中未出现复合终点事件,约15%患者可进入移植等待名单,还有约四分之一的患者改善后不再需要移植治疗。本研究已发表于The Journal of Heart and Lung Transplantation(doi: 10.1016/j.healun.2020.09.005)。