该观察性研究纳入了2018年1月至2019年12月间来自587个中心的经股动脉TAVR病例共计145797例，其中12174例采用了脑保护装置。研究分析的病例囊括了全部类型的TAVR瓣膜、二叶型主动脉瓣病例和瓣中瓣病例。主要终点为院内卒中，次要研究终点包括院内死亡、院内卒中或TIA、TAVR器械成功率、30天死亡率和30天卒中率。试验采用的主要分析方法为工具变量分析，次要分析方法为倾向性评分加权法。

工具变量分析结果显示：主要研究终点，即院内卒中的发生率，EPD组为1.39%，无EPD组为1.54%，两组间无显著差异（95% 置信区间：0.68-1.13, p=0.41）；院内死亡率、院内严重出血发生率、器械成功率和院内消化道/泌尿生殖道出血发生率无显著差异；30天卒中率和30天死亡率等次要研究终点亦无统计学差异。

倾向评分加权分析法则显示EPD组的院内卒中率为1.3%，无EPD组院内卒中率为1.58%，两组间差异有统计学意义（95% 置信区间：0.69-0.97，p=0.02）；院内死亡、院内严重出血、器械成功、消化道或泌尿生殖道出血等终点在两组间差异则均不显著；该分析方法还提示无EPD组30天卒中率（1.9% vs. 2.2%）和30天死亡率（1.7% vs. 2.2%）均较EPD组高，且差异有统计学意义。

基于以上结果，本研究结论为：

· 总体来说，EPD的使用是安全的，没有证据表明使用EPD会增加血管并发症、严重出血或器械失败的发生；

· 工具变量分析结果显示使用EPD后院内卒中率和30天卒中率均无显著下降；

· 倾向评分性加权分析结果和工具变量分析的置信区间均提示卒中率可能有轻微降低；