作者：娄亚柯
研究目的：
与服用3-6个月OAC+DAPT患者相比，使用14天OAC+DAPT的COBRA PzF支架是否能降低出血风险而不增加血栓事件？
研究方法：
COBRA-REDUCE研究是一项多个国家参与的前瞻性随机对照多中心研究，共纳入美国和欧洲59个中心的996名患者，患者因缺血风险高需要口服抗凝药治疗，患者按照1:1比例随机分为实验组和对照组，实验组患者接受COBRA PzF支架（一种新型含氟聚合物支架，支架厚度71um，具有抗栓抗炎及促进血管愈合效果）+OAC+DAPT治疗2周，随后进行OAC+单抗治疗，对照组采用二代DES支架+OAC+DAPT治疗3-6个月，随后进行OAC+单抗治疗，随访6个月观察缺血事件和出血事件发生率。
研究主要终点为术后BARC 出血分型2-5级发生风险，共同主要终点为血栓复合事件，包括死亡、心梗、支架内血栓及缺血性卒中。
研究结果：
该研究共纳入996名患者，其中495名患者被分配至实验组，501名患者分配至对照组，实验组有483（97.6）名患者完成随访，对照组484（96.6）名患者完成随访。
经过180天随访，研究发现实验组患者主要终点BARC 出血分型2-5级发生风险无明显差异，两组分别为7.5% vs 8.9%，p=0.477。
共同主要终点发生率分别为7.7% vs 5.2%，两组间统计检验未达到非劣效效果。
次要出血终点及血栓栓塞终点进行优效性检验显示BARC 分型1-5级实验组患者事件发生率低于对照组13% vs 18.3%，p=0.026，而缺血驱动的靶病变血运重建实验组明显高于对照组，两组分别为3.7% vs 0.9%，p=0.004。
研究结论：
•在ACS或CCS需要抗凝治疗的患者，应用COBRA PzF支架联合OAC+14天DAPT，并未减少出血事件，且没有满足血栓事件的非劣效性效果。
•使用COBRA PzF支架治疗是安全的，尽管只是进行了14天的双抗治疗，COBRA PzF组支架内血栓发生率仍明显低于早期其他研究的结果。
•目前正在等待对12个月随访结果，以便评估与支架相关的结局指标。
•根据用药依从性、OAC剂量和ARC-HBR标准的数量分析出血事件，可以检查治疗效果、抗凝强度和基线出血风险之间的相互作用。
