二尖瓣反流（MR）是老年人最为常见的心脏瓣膜病变，目前的主流治疗方式是通过外科开胸手术置换瓣膜，手术创伤大、恢复期长，大部分的患者由于存在多种合并症且是高龄高危而放弃治疗。经导管二尖瓣置换术（TMVR）大大降低了手术创伤，成为继经导管主动脉瓣置换术（TAVR）之后的又一个研究热点。作为瓣膜行业的喜马拉雅高峰，近年来欧美多个医工结合团队投巨资研发TMVR技术，但由于二尖瓣结构的复杂性与较高的技术壁垒，研发难度非常大，目前绝大多数均处于探索性或早期临床探索阶段。
作为心血管介入治疗行业里尤其是二尖瓣介入治疗领域的领军企业，以心医疗成立之初秉承“以心医疗，以心为灯，以全球技，医天下心”的使命，深度布局瓣膜介入置换领域，精准识别临床需求（Identify），成功研发MitraFix®经导管人工二尖瓣系统。MitraFix®产品由经导管人工二尖瓣、输送器和装载工具组成。MitraFix®产品是全球唯一可以同时经心尖（TA）及经股（TF）入路的介入二尖瓣膜置换产品，其经由经心尖（TA）或经股（TF）输送系统，将人工二尖瓣植入二尖瓣瓣环位置。人工瓣膜由瓣架、瓣叶、聚酯裙布组成，瓣架通过心室段和心房段结构将整个人工瓣固定在自体二尖瓣环并提供三片瓣叶的支撑结构，三片瓣叶提供替代自体瓣叶的心脏瓣膜功能，裙布刺激自体组织长入从而实现瓣叶周围结构的密封防止反流泄漏且增强整个人工瓣膜的固定效果。
2018年11月，云南阜外医院成功完成亚洲首例经导管二尖瓣置换术，MitraFix®成为亚洲第一款获批开展医院内新技术人道主义应用的经导管二尖瓣置换系统。应用结果显示患者手术流程顺利，术后瓣膜功能明显好转，无严重并发症发生，瓣膜反流消失，随访期临床效果令人满意，充分体现了MitraFix®的安全性与有效性。
2021年5月，MitraFix®产品顺利通过科技部遗传办备案审批，宣布正式进入注册临床研究阶段，有望成为中国首款获批上市的经导管介入二尖瓣置换的产品，给更多二尖瓣反流患者带来福音。
以心医疗简介：
以心医疗是全球第一批致力于二尖瓣介入置换系统研发的公司，在心血管领域拥有丰富的产品线布局（管线覆盖结构，心衰和PCI三大领域），致力于成为国际领先的心血管创新型综合类平台公司，为中国乃至全球心血管患者提供更加安全，经济，有效的器械产品。