近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院（后简称武汉协和）心外科董念国教授团队正式启动苏州心擎医疗技术有限公司（后简称心擎医疗）的体外磁悬浮人工心脏（MoyoAssist® Extra-VAD ）临床试验。
体外磁悬浮人工心脏可用于因心衰导致的心源性休克、或流感、车祸等外部因素导致心脏失去泵血功能的患者，目前世界上只有美国的雅培公司有同类产品，且尚未进入我国。MoyoAssist®是我国第一个自主研发的国产体外磁悬浮人工心脏在全世界范围内的首次临床试验，也是中国首个体外人工心脏多中心临床试验。该研究由武汉协和牵头，联合多家国内知名心脏中心参与，具有重大意义。
病例介绍
患者为女性，31岁，O型血。2020年6月因感染性心内膜炎，在外院行二尖瓣生物瓣置换+房间隔缺损修补手术。术后反复因胸闷气促，近两月症状加重，内科治疗效果不佳。心脏超声提示：二尖瓣置换术后人工生物瓣功能良好，左室明显扩大(LV 8.6cm)，左心功能不全，中度肺动脉高压，EF 18%。冠脉造影提示：左主干闭塞。入院诊断二尖瓣生物瓣置换术后，心力衰竭，心律失常，心功能IV级。
患者术后10h拔除气管插管。术后1天，血氧饱和度升至75.2%，血乳酸由术前3.5 mmol/L降至1.5 mmol/L，尿清亮、无溶血。术后3天，可坐起自主进食，术后5天，可下床站立活动。期间创伤小恢复快，辅助装置运转稳定，呼吸循环指标正常稳定。患者抗凝管理容易且稳定，机械辅助循环装置血液相容性高，破坏小，辅助期间患者未输注血小板，输血量少（患者期间遇生理期）。
机械循环辅助为等待供心赢得时间，12天后患者成功进行心脏移植，目前患者循环稳定、心率平稳，整体恢复状态良好。
武汉协和董念国教授表示：体外磁悬浮人工心脏不仅手术创伤小且循环支持效果显著、副作用较小，因此患者恢复快，且价格合理，真正意义上达到让暂时无法适配到供心的患者等得了用得起。
目前国外仅有一家公司拥有体外人工心脏（Extra-VAD）技术，即为可用于短期体外心室辅助的完全磁悬浮血泵，该产品已通过FDA和CE认证，但尚未进入中国市场。而由武汉协和和心擎医疗联合研发的这个产品属于全国首创，是拥有自主知识产权的创新产品。
武汉协和李平教授表示：心脏移植术前患者的不同状态会影响心脏移植术后结果，而目前术前以ECMO为主，在辅助桥接心脏移植总体上并发症多、输血多、排异多，患者死亡率高。而中短期Extra-VAD并发症少、易管理，价格低。过渡到心脏移植Extra-VAD 可能优于VA-ECMO，是未来可期的过渡治疗手段，可能会有独到的特色适合中国医疗系统。
专业的机械辅助策略对于优化移植患者预后至关重要。心擎医疗的MoyoAssist® Extra-VAD应用的专利磁悬浮技术带来极高的稳定性，使叶轮不受搬动和颠簸的影响，患者可以下床活动缩短恢复周期。在长途急救转运中，其磁悬浮稳定性和长续航优势明显。
体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist® 蓄势待发
心擎医疗体外磁悬浮人工心脏(Extra-VAD)，采用全球最先进计算流体力学技术与全磁悬浮技术，性能达到国际血液相容性金标准，技术来自全球顶尖人工心脏研究所。血液流体力学设计优化了血液相容性，提供长达30天的支持时间，稳定支持过渡到恢复(BTR)、过渡到移植(BTT)、过渡到其他治疗手段(BTD)的可能时限，并保证更低的手术创伤性与副作用。
磁悬浮电机设备具备IPX 4级防水性能，适用于户外、手术室、急诊等复杂环境，并且拥有可拆卸、多角度专利固定结构，可配合复杂ICU、ER环境，方便医护人员弹性建立管道回路，全磁悬浮叶轮转子高抗震、抗扭摆性能，可满足患者转移、院间及跨省远距离转运需求。先进的前端UI设计拥有良好的人机交互体验，可实现快速部署与转运便携性。
本次多中心临床试验的推进将能进一步验证MoyoAssist®的有效性，可望为需要救治的急重患者带来更新的技术和更好的救治方案。
关于心擎医疗
心擎医疗是体外生命支持设备研发与生产企业，公司于2017年成立，是国内首家高壁垒机械循环辅助平台式企业，产品线包括微创介入式人工心脏、体外全磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统(ECMO)等，主要研发针对急性心源性休克、心脏术中循环保护、急重症器官衰竭患者等临床场景下的体外生命支持设备。公司拥有磁悬浮、计算流体力学、机电一体化等全方位核心技术，技术团队包括德国亚琛工业大学心血管工程研究所领头人、磁悬浮全人工心脏BiVACOR设计者、英国剑桥大学电力电子与电机设计专家等。
心擎生产的体外磁悬浮人工心脏在2019年于意大利举行的国际机械循环辅助协会(ISMCS)上发布了其优异的性能及血液相容性，获得国际专家肯定。目前体外人工心脏已经开始临床试验入组，数据优秀。
专家介绍
心脏大血管外科主任、器官移植中心主任、心血管病研究所所长。董念国主任长期致力于提升重症心脏病外科疗效，对终末期心脏病、婴幼儿复杂先心病、重症瓣膜病外科治疗有突出成就，是我国儿童心脏移植引领者。董念国主任带领武汉协和医院心血管外科团队自2008年9月至2019年12月共完成心脏移植698例，连续5年（2014-2019）全国第一、世界前列，术后1年、5年生存率90.1%、84.0%，优于国际心肺移植协会（ISHLT）报道。
董念国主任主持承担国家级课题10余项，发表论文384篇，SCI收录125篇，申请/授权国家发明专利36项。主编及主审专著6部，主译1部，总字数超过500万。以第一完成人获国际科技进步二等奖1项，省部级一等奖5项。获“卫生部有突出贡献中青年专家”、“全国卫生计生系统先进工作者”、“国家名医”等多项荣誉。