1、研究背景：近年来，随着人口老龄化的进展，心血管疾病已经成为影响中国民众的健康及寿命的第一病因，而高血压被认为是心血管疾病的首要危险因素。老年高血压患者降压靶目标是国内外研究共同关注的热点问题。然而，既往大型临床研究结果各异，国内外指南的推荐不尽相同。STEP研究为老年高血压患者强化血压降低可获益提高了新的证据力度。

2、研究方法：STEP研究是一项前瞻性、多中心、随机对照研究。该研究纳入了来自中国42个临床研究中心的8511名老年原发性高血压患者。根据纳入及排除标准入选患者，随机分配到收缩压目标为110至小于130 mm Hg强化治疗组或130至小于150mm Hg的标准治疗组。研究计划在1、2、3及6个月时对受试者进行诊室血压联合家庭血压监测，此后每3个月进行一次随访，直至第48个月或直至研究结束。主要研究终点是中风，急性冠状动脉综合征（急性心肌梗死和不稳定型心绞痛住院治疗），急性失代偿性心力衰竭，冠状动脉血运重建，心房颤动或心血管疾病死亡。次要终点事件包括：在主要终点事件的基础上全因死亡；心血管不良事件；肾功能不全；肾功能进一步恶化；认知功能下降，包括感觉障碍、记忆障碍和思维障碍(MMSE)。

3、技术路线图：如图1

图1 STEP研究技术路线图

4、研究结果：

1）两组基线资料对比：如图2

图2 两组研究对象基线资料

2）标准治疗组与强化治疗组在主要终点:

标准治疗组共记录196例主要终点事件（4.6%），强化治疗组为147例（3.5%），主要复合终点相对风险降低26%（强化治疗组的风险比为0.74，95%CI 0.60-0.92）（图3）。卒中相对危险度降低33%（HR0.67；95%CI 0.47-0.97）、急性冠脉综合征相对危险度降低33%（HR0.67；95%CI 0.47-0.94）、急性失代偿心力衰竭相对危险度降低73%（HR0.27；95%CI 0.08-0.98）以上强化降压的获益均显著优于标准降压组。而在冠状动脉血运重建（HR 0.69；95%CI 0.55-1.68）和心血管疾病死亡为（HR0.72；95%CI 0.39-1.32）强化降压组亦呈现下降趋势。两组在心房颤动（HR 0.96,；95%CI 0.55-1.68）差异不明显（如图4）。除强化治疗组和标准治疗组分别有146例（3.4%）和113例（2.6%）患者发生低血压外（p=0.03），两组患者的安全性结果和肾脏结局发生率无统计学差异（如图5）。

图3 主要复合终点结果

图4 次要终点结果

图5 安全性结果比较

5、研究结论：在老年高血压患者中，与目标值为130至小于150 mm Hg的标准治疗相比，收缩压目标值为110至小于130 mm Hg的强化治疗可降低心血管事件发生率。 STEP研究为中国高血压管理和控制提供了确凿的循证医学证据。