1、研究背景：

在流感大流行期间很多人死于心血管疾病，许多观察性研究提示疫苗接种有心血管保护作用。3个小的单中心随机对照研究支持注册中心的发现。无论是在AHA/ACC和ESC对疫苗接种都有I类B级的证据推荐，但接种率低且接种时机尚未确定。

2、简介：

1）目的：是否疫苗接种在近期心肌梗死或高危冠心病患者中可提高临床结局。

2）注册人数：8个国家，30所医院，2016年10月至2020年5月超过四个流感季节，目标对象：4400患者

3）干预：在侵入性手术或入院后72小时内住院治疗期间的单剂量研究药物

4）纳入标准：

急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST段抬高型心肌梗死或＞75岁高危稳定患者

冠脉血管造影术或PCI

男性或女性大于18岁

书面同意

5）排除标准：

疫苗接种在流感流行季节

当前流感流行季节有疫苗接种意愿

有流感疫苗接种的适应症

对鸡蛋严重过敏或之前对流感疫苗有过敏反应

发热性疾病或急性、持续性的感染

内源性或医源性免疫抑制

无法提供知情同意

年龄<18周岁

先前入选IAMI随机试验

6）终点事件：

主要终点事件：复合全因死亡，急性心肌梗死，12个月内的支架内血栓形成

次要终点事件：全因死亡 心血管死亡 急性心肌梗死 支架内血栓形成

7）研究设计流程图

8）主要复合终点：

9）次要终点

疫苗接种组在全因死亡、心血管疾病死亡及急性心梗死方面均优于安慰剂对照组。

10）总结：

在急性心肌梗死或高危冠脉疾病患者接种疫苗可减少主要复合终点全因死亡，急性心肌梗死和支架内血栓形成的发生风险。可减少次要终点事件全因死亡和心血管死亡风险。

疫苗接种有很好的耐受性及安全性。

疫苗接种应考虑作为急性心肌梗死住院治疗的一部分。