中国结构周2021|从循证到临床,TAVR频道ESC解读之瓣膜病管理指南解读

金秋十月,丹桂飘香,“中国结构周2021”如约启动。中国结构周作为我国具有代表性的结构性心脏病领域学术盛宴,始终持续为国内医师带来领域内最新动态和前沿学术观点。借此机会,沛嘉医疗瓣膜介入新技术研讨会于2021中国结构周期间成功举办。会议邀请到了国内外多位结构性心脏病领域专家,共同交流Taurus瓣膜的临床应用经验,展望瓣膜介入技术的未来发展。

本次会议特邀复旦大学附属中山医院葛均波教授担任致辞嘉宾;中国医学科学院阜外医院吴永健教授,首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授,中国人民解放军总医院第一医学中心陈韵岱教授,武汉亚洲心血管病医院苏晞教授,四川大学华西医院陈茂教授,广东省人民医院罗建方教授,上海市胸科医院何奔教授,空军军医大学西京医院陶凌教授,中南大学湘雅二医院方臻飞教授以及北部战区总医院徐凯教授担任主持嘉宾;中国医学科学院阜外医院高润霖教授Prof. Nicolo Piazza,McGill University Health Centre,浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授,复旦大学附属中山医院周达新教授,首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授应邀进行精彩专题分享。

会议伊始,中国医学科学院阜外医院高润霖院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士相继致辞对莅临本次专题会的同道表示热烈欢迎。众所周知,中国的TAVR介入瓣膜技术已经迈入了可回收时代,随着结构性心脏病领域的快速发展,产品技术的迭代更新,使得TAVR技术能够进一步得到普及,为更多的瓣膜疾病患者带来福音,希望中国介入瓣膜技术能持续探索,不断创新,在世界的舞台上发出中国的学术声音。

中国医学科学院阜外医院高润霖院士公布了评价TaurusOne TAVR系统治疗严重主动脉狭窄患者的安全性和有效性的临床研究:植入后2年随访数据。高院士强调,TaurusOne是目前国内唯一一款上市前研究方案经过NMPA批准的临床研究,且全由国内术者独立完成。此项研究纳入6家中心、120例病人,STS评分高达9.95±3.08,2年后全因死亡率为10%,明显低于国际大规模临床试验,2年后中重度瓣周漏发生率仅为1.12%,NYHA II~III占97%,亚组分析,二叶瓣患者与三叶瓣瓣患者相关终点事件,无显著性差异。最后,高院士再次高度肯定了TaurusOne TAVR系统优异的临床表现,相信Taurus介入瓣膜能帮助更多患者。

来自McGill University Health Centre的Prof. Nicolo Piazza为大家分享了介入二尖瓣置换国际发展现状及未来展望。二尖瓣因其解剖结构的复杂性和异质性,使得经导管二尖瓣介入装置的研发有着极大的挑战。而HighLife公司研发的经房间隔入路经导管二尖瓣介入治疗产品,将临床的目光再次聚焦到经导管二尖瓣置换领域。Prof. Piazza 向大家展示了HighLife瓣膜手术,充分肯定了HighLife瓣膜的临床表现。相信随着Highlife瓣膜产品和经导管二尖瓣置换临床证据的不断积累,未来这一产品的正式上市,定会使二尖瓣疾病患者受益于此治疗技术。

浙江大学医学院附属第二医院刘先宝教授代表王建安书记团队分享了无植入钙化重构的创新解决方案。冲击波技术已经用于胆结石的治疗,相较于超声波,冲击波产生的热量相对较小,对人体的损伤也相对降低。沛嘉医疗提出将冲击波原理应用于主动脉瓣钙化,推出无植入钙化重构产品TaurusWave。前期动物实验表明,TaurusWave可将黏连及影响瓣膜开合的钙化组织打开、打裂,恢复瓣膜活动度。与普通的超声治疗及单纯球囊扩张技术等相比,TaurusWave在松解钙化组织,保护正常瓣膜组织,增加瓣口面积方面具有明显优势。目前TaurusWave即将进入FIM阶段,应用于人体。相信未来这项极具创新性的主动脉瓣钙化解决方案对于年轻的钙化患者、外科及介入干预高危患者及经济困难的患者来说,将是一种新的选择。

复旦大学附属中山医院周达新教授与大家分享了TaurusNXT临床实践与TAVR术中的ABCD技术。周教授首先介绍了TaurusNXT-沛嘉医疗第三代可回收TAVR系统,这是一款可回收、可调弯、具有非戊二醛处理的干瓣处理技术的预装载TAVR系统。随后,周教授进行了一例使用TaurusNXT病例分享,并详细讲解了“中山经验”,即TAVR的“ACBD”技术。目前TaurusNXT临床试验已完成5例的植入,不论从瓣膜装载准备时间,还是瓣膜在过弓的顺应性,以及瓣膜释放的精准度上,均实现了良好的临床表现。此次分享,也是TaurusNXT FIM的首次出现在全国级平台上,再一次成为各位专家关注的焦点。

首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授带来了TaurusElite经导管主动脉瓣系统可回收技术应用技巧及体会。宋教授介绍,二代可回收TAVR系统,帮助临床医生减少很多困境,有机会尝试更好的释放位置,减少AV block、冠脉堵塞几率、瓣周漏和瓣膜移位的发生,使TAVR技术上得到显著提升。随后,宋主任结合临床实践,详细介绍了TaurusElite经导管主动脉瓣系统的可回收释放标准流程及技巧。从投照角度的选择,到瓣膜释放时术者间的配合,再到人工瓣膜释放后形态的评估,以及在不同情况下瓣膜回收的注意事项,宋教授以其丰富的临床经验step by step向大家介绍了可回收TAVR系统TaurusElite的临床应用及产品特性,充分肯定了TaurusElite优异的临床表现。


最后,与会专家对沛嘉医疗TaurusElite可回收经导管主动脉瓣膜的设计特点和临床应用进行了充分的讨论。中国TAVR发展经过十年的沉淀和技术积累正式迈入了可回收时代。沛嘉医疗顺应临床需求,不断推出更安全有效的瓣膜疾病创新解决方案,相信在不远的未来,随着TaurusWave、TaurusNXT以及Highlife的陆续应用,将不断造福更多的瓣膜疾病患者!

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