三尖瓣反流(TR)是一种被忽视的严重右心系统疾病,常常继发于左心瓣膜疾病和房颤等,既往没有较理想的治疗手段。由于其起病隐匿,初期临床症状得不到重视,而被称为“被遗忘的瓣膜”,但如今临床中对TR的介入治疗逐渐开始重视起来。
本期特邀海军军医大学附属长海医院陆方林教授,讲解现阶段我国三尖瓣介入治疗的进展。
目前指南推荐的三尖瓣外科手术指征包括左心瓣膜手术同时行TR手术、症状性原发性TR、继发性TR伴明显症状以及左心瓣膜手术后存在TR(右心功能及脏器功能衰竭前),但是由于三尖瓣手术量并不大,相关临床研究证据并不多。
鉴于TR的药物治疗远期效果不佳,加之外科手术风险巨大,近年来介入治疗开始发展起来。
NaviGate是世界上第一款经导管原位三尖瓣置换产品。
其包括经静脉和经右房两种途径,它在2017年就完成了人体植入。该器械尺寸较大,可以提供足够的径向支撑力。Evoque具有 44 mm和 48 mm 两种尺寸型号,最新临床研究数据为在TCT 2021上公布的TRISCEND研究,一共纳入了 132 名患者,临床结果优异。
(2)LuX-Valve
LuX-Valve瓣膜首次提出了非径向支撑力概念,并首创独特的室间隔锚定装置,植入的瓣膜不影响心脏收缩运动,可彻底消除瓣周漏。
LuX-Valve瓣膜的第一代装置需要经右心房路径,偶有切口出血、影响呼吸功能、出现肺部并发症以及胸膜粘连影响手术等副作用,其第二代经颈静脉途径系统即将开展临床注册研究。开展于2018-2019年的救治性临床试验的结果较为令人满意,后续的确证性临床试验正在随访阶段。
DragonFly是我国自主研发的经股静脉三尖瓣反流修复产品,2020年完成了国内首例人体临床应用,治疗效果理想。
专家简介
陆方林
海军军医大学附属长海医院
主任医师、教授。先后担任亚洲心胸外科医师协会、中国医师协会心血管外科分会委员、中国研究型医院学会心脏瓣膜病委员会委员及介入技术委员会副主任委员兼秘书长、中国研究型医院学会孕产期母儿心脏病专委会常委、解放军胸心外科学会青年委员会副主任委员、上海市心血管外科学会及医师协会委员;是《中国胸心外科临床杂志》及《中国心血管病研究杂志》编委。
近年来,在瓣膜病介入治疗方面做出了较多工作。是国内心血管外科领域较早开展各种主动脉瓣介入置换、二尖瓣介入修复等技术。特别是在国际上首次提出“非径向支撑力依赖”这一创新理念,用于介入三尖瓣置换装置的设计;首次提出室间隔锚定技术用于瓣膜装置的固定,作为主要研发者,与相关企业合作研发设计了国际首款非径向支撑力依赖的介入三尖瓣装置——LuX-Valve。在徐志云教授指导下,于2018年9月成功完成国际上首例植入,目前联合国内多家单位开展多中心临床研究,该产品有望成为全球首款上市介入三尖瓣置换装置。
先后在国内外学术期刊发表论文30余篇,主编参编著作5部;先后获得国家科技进步二等奖、教育部科技进步一等奖、军队医疗成果一等奖、上海市医学科技一等奖等多项成果。承担国家自然科学基金等各类课题6项。2011年荣立总后勤部个人三等功一次;2018年荣立集体三等功一次。