经皮循环辅助（percutaneous mechanical circulatory support, pMCS）是循环辅助（MCS）中的重要技术之一，与经典长期植入循环辅助技术多用于心衰治疗的移植过渡或终末治疗不同，pMCS多用于短时循环辅助。
目前pMCS主要应用于高危冠脉介入治疗（HRPCI）辅助及心源性休克（CS）急救，由于其具有创伤小、启动快、操作简便等优点，在临床中推广迅速，应用量远超经典循环辅助装置，仅Impella单品已超21万例；特别是随着冠脉疾病PCI治疗技术不断突破，临床对短时循环辅助的需求也不断上升，pMCS在HRPCI的应用量快速增长。
虽然国内应用较多的短时循环辅助主要是IABP，但近年随着ECMO技术在国内进一步推广，其在较大心脏中心应用量迅速增加，较IABP表现了更好的循环辅助效能，因此IABP用量有下降趋势。同时，近年国内针对心衰治疗技术和器械研发逐渐发力，国产短时体外心室辅助产品和国产ECMO装备也已进入临床试验阶段。
空军军医大学西京医院刘洋教授围绕pMCS技术器械在国内外的临床应用现状进行了系统介绍，并对该技术的未来发展分享了个人见解。
经典短时经皮循环辅助方式主要包括IABP、Impella、TendemHeart、ECMO及相应的右心辅助方式。
IABP
PulseCath iVAC 2L
iVAC 2L是PulseCath公司生产的一种短期经皮循环辅助装置，外径17Fr，长100cm，常规经股动脉置入，能有效产生2L/分的循环辅助流量。通过主动卸载心室负荷，iVAC 2L可在HRPCI和CS救治中提供血流动力学支持。辅助效能略高于IABP，低于ECMO或Impella系列产品。由于其采用了与标准IABP控制台完全集成的通用适应性设计，因此具有成本效益和较短学习曲线。
Impella
Impella系列产品是国外HRPCI中应用最多的一款循环辅助装置。从早期的2.5版本开始即表现出良好的循环辅助效应，随后的CP和5.0版本增加了循环辅助效能。能够实现更大流量的5.5版本外径较大，可达到6L/min的辅助流量，目前推荐经锁骨下动脉或经升主动脉置入。最新的Impella ECP采用体外电机及自膨式泵头设计减小创伤和出血风险，仅需要9F鞘管置入，体内工作状态可自扩张至18F实现3.5 L/min以上的辅助流量。目前国内已有少数中心开展了Impella临床应用，但因为产品价格昂贵应用较少。
HeartMate PHP
TandemHeart
TandemHeart系统是CardiacAssist Inc公司生产的一款短时体外心室辅助泵。2018年LivaNova收购CardiacAssist后，目前TandemHeart系列产品归属LivaNova旗下。
该款产品与Impella ECP类似，采用体外电机驱动技术，泵头及泵舱采用自膨式设计以实现更小的创伤和出血风险。系统可经14Fr鞘股动脉置入，头端进入心室后后撤外鞘，泵舱自膨胀至24Fr的工作状态，连接体外电机实现从左心室至主动脉的泵血功能。
与Impella相比，经典的TandemHeart左心辅助方式操作复杂，创伤更大，因此临床应用有限。被LivaNova收购后，基于LifeSPARC平台开发了TandemLung和系列插管，通过插管方式的变化及与人工膜肺的组合，实现了右心功能辅助和VV-ECMO、VA-ECMO的功能模式，拓宽了应用场景。目前国内尚无此产品应用。
MoyoAssist ®Extra-VAD
苏州心擎医疗MoyoAssist ®Extra-VAD体外磁悬浮人工心脏是我国自主研发的首款体外磁悬浮人工心脏。与经典CentriMag类似，MoyoAssist可独立实现泵血功能或与膜肺组合作为ECMO系统的驱动装置，厂家披露该装置可提供长达30天的支持时间。目前，该系统在国内处于早期临床试验阶段，已有用于桥接心脏移植的短时循环辅助应用病例报道。同时，心擎医疗也启动了基于该系统的ECMO装备研发和温血灌注器官转运平台研发。
ECMO
ECMO技术源于体外循环，即体外人工心肺辅助技术，通过外周血管路径可以实现经皮呼吸循环辅助，临床上已广泛应用于呼吸循环衰竭患者救治。
ECMO根据插管方式不同，主要分为VV-ECMO和VA-ECMO。VV-ECMO主要用于呼吸功能支持，VA-ECMO用于循环辅助，可同时进行呼吸和循环支持，因此经皮循环辅助主要指VA-ECMO。其工作原理是通过离心泵将静脉血从体内引出，在体外经膜式氧合器进行气体交换成为动脉血后再回输入动脉，从而达到完全或部分替代心脏和（或）肺的功能。其血液动力学效应包括：通过引出静脉血，达到降低左、右心室前负荷的作用；同时将血回输至动脉后，可提高平均动脉压，维持外周循环，组织灌注。但是由于动脉侧回流是平流，存在增加左心室后负荷和心肌氧耗的风险。
近年来ECMO技术在国内快速普及，装机量和病例数增长迅速。由于ECMO循环辅助效能稳定、操作简便、费用相对不高，在HRPCI和CS救治中应用均不断增长，并取得了较好的效果。同时，国内各厂家和研发团队也着力开发国产ECMO设备和耗材，或通过并购等方式进入该领域，相信在未来ECMO市场一定会有国产品牌的声音。
小结：
虽然目前pMCS仍存在并发症多、循证医学证据不足等诸多问题，但随着国内经济发展以及人口老龄化趋势上升，临床对循环辅助技术的需求越来越大。特别是经皮短时循环辅助在HRPCI和CS患者中应用的快速推广，各心血管器械公司也将心衰治疗领域看作是结构性心脏病领域爆发后的下一个蓝海。目前，国内外针对经皮循环辅助技术的研发，有多款产品已在临床前阶段，包括不同类型的右心辅助产品和双心室经皮辅助技术。无论是经导管泵辅助方式，还是ECMO类产品都将推动该领域的深入发展和技术细分。
团队简介
西京医院心血管外科体外生命支持团队，长期致力于体外生命支持技术装备研发和临床应用研究，在国内较早开展ECMO及心室辅助支持技术等，年完成各类ECMO治疗近百例，开展各类ECMO技术培训工作。先后建立了体外生命支持技术研发中心，体外生命支持技术培训中心，获得国家科技进步二等奖1项，省级科技进步一等奖1项。
专家简介
刘洋
空军军医大学西京医院
空军军医大学西京医院心血管外科博士，副主任医师，副教授，硕士研究生导师。微创结构性心脏病组组长，ECMO团队负责人。
美国马里兰大学医学院博士后。国家心血管病专家委员会微创心血管外科专业委员会委员。专注心血管疾病微创治疗及体外生命支持技术研究。先后开展微创介入瓣膜病修复及置换术，瓣膜置换术后瓣周漏介入封堵术，循环辅助危重结构性心脏病介入治疗等多项心血管疾病微创治疗新技术。在国内外发表研究论著70余篇，其中SCI论著28篇；主持军队重大专项子课题1项，国家自然科学基金1项，军队及省部级课题各3项；参加“863”重点课题，“十二五”、“十三五”国家重大科技专项等课题13项。获国家专利11项；主编专著1部，副主编专著3部，参编专著8部。获得省级科技进步一等奖1项，并先后获得美国ASAIO青年医师奖，欧洲Euro-ELSO青年研究者奖，中国医师协会心血管外科分会杏林奖，树兰卓越工程青年医师资助计划，中华医学会胸心血管外科分会Lillehei 奖学金及厄尔巴肯奖学金。现任中国医师协会心血管外科分会结构性心脏病专委会委员，中国研究型医院学会血管外科专委会青年委员，陕西省药理学会心血管药理学专业委员会常委，陕西省生物医学工程学会体外循环专业委员会委员，中国医疗保健国际交流促进会心脏重症分会陕西省工作委员会委员。
参考文献：
1. Zein R, Patel C, Mercado-Alamo A, Schreiber T, Kaki A. A Review of the Impella Devices. Interv Cardiol. 2022 Apr 8;17:e05.
2. Seliem A, Hall SA. The New Era of Cardiogenic Shock: Progress in Mechanical Circulatory Support. Curr Heart Fail Rep. 2020 Dec;17(6):325-332.
3. Masarone D, Kittleson M, Petraio A, Pacileo G. Advanced heart failure: state of the art and future directions. Rev Cardiovasc Med. 2022 Feb 8;23(2):48.
4. Weber MP, O'Malley TJ, Choi JH, Maynes EJ, Prochno KW, Austin MA, Wood CT,Patel S, Morris RJ, Massey HT, Tchantchaleishvili V. Outcomes of percutaneous temporary biventricular mechanical support: a systematic review. Heart Fail Rev. 2022 May;27(3):879-890.
5. Bastos MB, McConkey H, Malkin O, den Uil C, Daemen J, Patterson T, Wolff Q, Kardys I, Schreuder J, Lenzen M, Zijlstra F, Redwood S, Van Mieghem NM. Effect of next generation pulsatile mechanical circulatory support on cardiac mechanics- The PULSE trial. Cardiovasc Revasc Med. 2022 Mar 14:S1553-8389(22)00124-5.
6. Bastos MB, van Wiechen MP, Van Mieghem NM. PulseCath iVAC2L: next-generation pulsatile mechanical circulatory support. Future Cardiol. 2020 Mar;16(2):103-112.
7. Van Mieghem NM, Daemen J, den Uil C, Dur O, Joziasse L, Maugenest AM, Fitzgerald K, Parker C, Muller P, van Geuns RJ. Design and principle of operation of the HeartMate PHP (percutaneous heart pump). EuroIntervention. 2018 Feb 20;13(14):1662-1666.
8. Attinger-Toller A, Bossard M, Cioffi GM, Tersalvi G, Madanchi M, Bloch A, Kobza R, Cuculi F. Ventricular Unloading Using the ImpellaTM Device in Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 23;9:856870.
9. https://www.pulsecath.com
10. https://www.livanova.com/advanced-circulatory-support/en-us
11. https://www.Abiomed.com
12. https://www.magassist.com.cn
13. 经皮机械循环辅助临床应用及管理中国专家共识。中华心力衰竭和心肌病杂志, 2020,04(03) : 145-158