2022年CSI Frankfurt于6月22日至25日在德国法兰克福盛大召开，作为欧洲规模最大的结构性心脏病介入治疗学术会议之一，CSI Frankfurt吸引着来自全球瓣膜介入领域专家学者的目光。其中“TAVI: aortic regurgitation – The next frontier”专题聚焦于主动脉瓣反流，深入探讨了AR的临床挑战与前沿进展。JenaValve Trilogy作为目前唯一一个被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVI系统，引发热烈关注！
本次主动脉瓣反流的专题会由Nicolas Van Mieghem教授、Eberhard Grube教授担任主持，David Alexander Wood教授作为导引嘉宾，Rafael Beyar教授、Rishi Puri教授参与讨论，Richard Jabbour教授担任问答主持人。
来自德国University Hospital Mainz的Hendrik Treede教授与Alexander Tamm教授带来的一例症状性主动脉瓣反流患者的TAVI手术直播，患者为65岁男性，因呼吸困难就诊，纽约心功能分级III级，近期因前降支重度狭窄行PCI，同时合并肾功能受损及高血压。TTE/TEE超声结果显示为右窦脱垂导致的重度主动脉瓣反流，左室扩张，左室射血分数轻度降低。Hendrik Treede教授详尽地讲解了Trilogy系统的步骤操作，并完整展示了器械植入的全流程，手术取得了极佳的结果，良好的血流动力学，术毕造影及超声结果显示无主动脉瓣反流，无瓣周漏。术后讨论中，Hendrik Treede教授与Alexander Tamm教授再次肯定了整个系统的精巧设计，Trilogy独有的定位键可实现与原生瓣叶对齐，同时为瓣叶无钙化的单纯反流病例提供锚定。其瓣膜流出端超大网孔设计和瓣叶定位技术也为冠脉再介入带来优势。随着器械应用和经验的积累，瓣膜选择策略更加适配患者情况，改善因瓣膜选择过大和植入过深导致的传导阻滞。
来自Brigham and Women`s Hospital 的Tsuyoshi Kaneko教授分享了主动脉瓣反流治疗的瓣膜锚定机制和临床应用分析。Tsuyoshi Kaneko教授指出缺少钙化导致锚定不充分，左室及主动瓣根部扩张导致瓣环扩大，影像下较差的可视性是当下反流治疗的挑战。目前反流治疗的瓣膜锚定机制可分为3种：径向支撑力锚定、瓣叶夹持锚定和外科缝合锚定。其中径向支撑力锚定需要选择oversize器械。对比早期不同类型器械在单纯主动脉瓣反流治疗中的临床应用结果（包括 CoreValve、Evolut R、Sapien 3、JenaValve 和 Direct Flow），JenaValve等新一代TAVI器械手术成功率更高，与CoreValve相比有显著性差异。而新一代器械与改善手术结果之间受多种因素的影响，随着手术经验的积累和患者选择，器械设计和功能多样性实现了更准确的瓣膜定位，而JenaValve通过夹持原生瓣叶的独特锚定机制，进一步改善了单纯主动脉瓣反流患者的术后AR，同时也显著降低了瓣中瓣植入发生率（JenaValve, 9.4% vs. CoreValve, 26.4%; p=0.007）。
来自Columbia University Irving Medical Center的Torsten Vahl教授分享JenaValve器械设计平台和美国FDA临床进展，再次表明了当前TAVI in AR在解剖学与术式相关的挑战：大瓣环与大主动瓣窦，伴随主动脉扩张，缺乏钙化带来的锚定不充分，影像下较差的可视性，瓣膜移位，术后残余反流与高起搏器植入率。而当前off-label的TAVI器械在单纯反流应用中的低器械成功率，高瓣中瓣率，高瓣周漏发生率以及30天全因死亡率都给相关的治疗带来极大的挑战。
Torsten Vahl教授作为ALIGN-AR Pivotal Trial 全球临床试验的联合首席研究员之一，也公布了JenaValve Trilogy 70例的30天随访结果，其中全因死亡率2.9%，其中心源性死亡率1.4%，无致残性卒中，单个瓣膜植入手术成功率为95.7%，无中度或重度人工瓣膜反流率为98.6%。从初期由于顾虑瓣膜栓塞而选择Oversize和深放策略导致的高PPM率，随着器械应用、经验积累和策略的改变，起搏器植入率明显降低。而独特锚定机制可以对齐原生瓣叶，并带来更好的血流动力学。同时Torsten Vahl教授也提及了欧洲商业化45例反流病例的临床结果，100%的技术成功率，无卒中、转外科情况发生，术后血流动力学良好，且91%的患者术后均为无/微量瓣周漏。
Torsten Vahl教授表示“JenaValve Trilogy是目前唯一一个在欧洲被批准用于商业化植入和美国The ALIGN-AR trial的AR专用TAVI，而Trilogy在欧洲商业化前期的临床结果也让人振奋” 。
JenaValve Trilogy
全球唯一上市经股反流TAVI
Trilogy专有的定位装置不仅可在无钙化情况下实现锚定，同时可实现与自体瓣叶的对齐(Commissural alignment)，并且其环上瓣设计及超大流出端网孔设计，也有利于后续长期的血流动力学和PCI的介入治疗。其瓣膜采用猪心包瓣叶，流入端采用24个高密度网孔设计，提供瓣环顺应性和封堵效果。
目前国内还没有用于治疗主动脉瓣反流的经股动脉TAVI产品获得上市，大量的单纯反流患者未得到更为妥善的治疗。随着沛嘉医疗和JenaValve公司更深入的本土化合作及临床进展更新，未来这一产品的正式上市，也将为目前主动脉瓣反流患者带来更多的治疗获益。