世界首例经导管Polymer TAVR患者术后1月随访情况发布

2022年7月6日随着葛均波院士及其团队成功完成世界首例多聚合物(polymer)经导管主动脉瓣置换术(TAVR),中国瓣膜病治疗领域正式跨入多聚合物时代,同时也标志着中国心血管医疗器械在原研创新及临床应用中引领全球方向。

TAVR于20年前首次用于临床,因其微创、有效、并发症少的优势目前全球已经有超过125万患者得到治疗。既往TAVR瓣叶使用的是生物瓣膜(猪或牛的心包组织),虽然动物心包组织被临床应用多年,但其使用寿命有限(一般10-15年),加工缝合要求很高,无法剪裁成一些特殊的形状。此次成功植入的瓣膜是上海以心医疗自主研发的全球首款合成高分子纳米复合材料瓣叶的经导管主动脉瓣置换产品 Polymer TAVR TRISKELE®。TRISKELE®产品植入后理论寿命能达到20-25年,也适合更年轻的病人,大大扩展了同类产品的适用人群范围。

本次接受手术的是一名80岁重度主动脉瓣狭窄患者,解剖为type 1型二叶式主动脉瓣狭窄患者,

主诉:反复胸闷气急1年,加重1周,主要诊断为重度主动脉瓣狭窄合并中重度反流,心功能不全。

既往病史:高血压(20余年),心房颤动(11年),慢性阻塞性肺气肿—重度通气功能障碍。

手术进行很顺利,器械操作顺畅。术后造影显示,瓣膜工作状态良好,无明显瓣周漏及跨瓣压差。冠脉无阻塞,无传导阻滞。患者顺利转回监护室苏醒。手术当天晚上开始开放饮食。术后第三天即转至普通病房,开始下床活动,同期开始进行计划性术后心脏康复锻炼。

术后随访心电图未见房室传导阻滞

术前心电图

术后心电图

患者术后五天复查心超提示人工瓣架固定,开放不受限,峰值压差8mmHg,平均压差4mmHg.患者恢复良好,氨基末端利钠肽前体由术前5688pg/ml下降至1035pg/ml,NYHA心功能分级由III级改善至II级。术后一月复查时瓣膜工作状态良好,平均跨瓣压差 5mmHg。氨基末端利钠肽前体进一步下降至414pg/ml。

术后5天心超复查

术后1月心超复查

术后心功能指标随访复查情况

相较于客观影像学及实验室检查指标的改善,患者生活质量得到了切实的提高。患者术前反复活动后胸闷气促,长期卧床。术后一月不仅基本生活可以自理,6分钟步行距离可达338米。

瓣膜介入治疗是未来结构性心脏病发展的大势所趋,伴随着老龄化时代的加速来临,对人工瓣膜的要求越来越高,生物瓣膜的劣势日益明显同时聚合物瓣膜的异军突起将为该领域的创新应用及患者临床结局改善带来巨大变革。

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