不一样的左心耳封堵器ACP宣布在中国正式上市

严道医声网讯

  4月9日,在第18届南方国际心血管病学术会议——房颤整体解决方案暨ACP上市会上,圣犹达医疗用品(上海)有限公司宣布其Amplatzer Cardiac Plug(ACP)正式在中国上市。这是第二款经国家食品药品监督管理总局批准,获准在我国上市的左心耳封堵器。
不一样的左心耳封堵器ACP宣布在中国正式上市

SCC2016执行主席、广东省心血管病研究所所长吴书林教授致辞

  据统计,患者罹患脑卒中的风险是正常人群的5倍。在非瓣膜性房颤患者人群中,超过90%的血栓来源于左心耳。通过封堵左心耳,可有效预防房颤时左心耳内血栓的形成,从而降低房颤患者由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的风险。ACP是由美国圣犹达医疗用品公司生产的左心耳封堵装置,由经典的Amplatzer房间隔封堵器发展而来,2009年首次应用于左心耳封堵。迄今为止,全球已完成逾1万1千例ACP的临床植入。
不一样的左心耳封堵器ACP宣布在中国正式上市
AMPLATZER 左心耳封堵器

  为什么说是不一样的封堵器呢?ACP双盘设计使得封堵功能和固定功能相互独立,临床操作简单,良好贴合心耳内膜,实现左心耳口部的完全封堵,从而使更多患者受益。近3年发表的关于ACP预防非瓣膜性房颤(NVAF)患者血栓栓塞事件的临床研究表明, ACP可以高效、安全的预防NVAF患者的血栓栓塞事件,平均降低栓塞事件60%以上。ACP术后可安全保障最少血栓的形成,最终达到“封堵结合,双重安全”的效果。ACP欧洲大规模临床试验和亚洲早期经验都已使用DAPT(双抗)作为主要而且是安全的术后抗凝。

      在我国,北京阜外医院的姚焰教授,浙江邵逸夫医院的蒋晨阳教授,及宁波市第一医院的储慧民教授等于不久前成功操作了中国首批ACP封堵手术。

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亚洲结构性心脏病协会论坛(APCASH)论坛主席林逸贤教授就“如何降低左心耳封堵手术的并发症”进行了报告

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广东省人民医院方咸宏教授就“左心耳介入治疗与ACP的介绍和应用”进行了介绍

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广东省人民医院刘方舟医生就“Cool Flex +fusion技术在提高房颤消融效率中的新想法”发表了演讲

  在上市会上,姚焰教授、蒋晨阳教授、储慧民教授与中山大学附属第一医院唐安丽教授、广州南方医院黄晓波教授共同主持了会议的讨论。

  与会专家一致认为,ACP将为房颤患者提供新的预防脑卒中的方法,使临床医生和患者有更多的治疗选择。


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