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根据美国一个大型数据库的数据，从2015年到2021年，使用TAVR治疗孤立性严重主动脉瓣狭窄（AS）的手术量不仅在老年人中有所增加，而且在65岁以下的年轻患者中继续飙升。
该研究结果于周五发表在《美国心脏病学会杂志》上，预计将由主要作者托伊什·夏尔马教授（Toishi Sharma医学博士 佛蒙特大学医学中心）在TCT 2022上作为口头摘要提出。
美国波士顿时间9月16日，2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）已经以“线上+线下”的形式如期召开。会议尚未正式举办之前，Toishi教授刚刚发表的关于TAVR手术患者年轻化的临床研究结果已然吸引了学界中众多专家、学者的关注。9月16日上午，Toishi教授即将公布并解析这一研究数据之前，有学者结合既往数据和文献对数据进行了点评分析。
结果并不完全令人惊讶
资深作者哈罗德·道尔曼（佛蒙特大学医学中心）观察发现，到2021年，TAVR“几乎是80岁以上人群的默认策略”。他指出，在最年轻的患者中，也有人选择接受了这种干预。
直到一年前，美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）的建议基于TAVR和SAVR之间的决定基于STS评分，将患者分为低、中、高和极端风险。但道尔曼指出，截至2020年，最新的心脏瓣膜病指南称，心脏团队现在应该根据年龄进行风险分层：<65岁，65至80岁，>80岁。新文件表明TAVR是80岁以上人群的首选策略，65至80岁之间的灰色地带与患者偏好，共同决策和其他合并症有关。
托比·罗杰斯（Toby Rogers，医学博士 华盛顿特区华盛顿医院中心和马里兰州贝塞斯达美国国立卫生研究院）是去年一篇评论文章的作者之一，该文章讨论了影响65岁以下决策的因素，他认为，这些结果并不令人惊讶。“这是每个人都能预测到会发生的，因为FDA的批准对年龄没有限制。”他解释说。在过去的几年里，自从低风险的TAVR在2019年获得绿灯以来，出现了明显的差异。
罗杰斯指出，从观测数据中不可能真正了解是什么推动了这种转变。也不可能预测这些变化是否会在未来几年趋于平稳。“你必须考虑的另一件事是，这确实包括过去2年的COVID，我认为COVID全面影响了推动患者和医生采用侵入性较小的治疗方案，”他补充说。
对于罗杰斯来说，这项研究带来的最重要的主题是多学科心脏团队的作用以及与患者共同决策的必要性。“我们现在确实生活在一个患者和医生可以选择的时代。”他强调说，“TAVR在没有较低年龄限制的情况下获得批准，当我们查看这样的数据时，必须小心。
7 年内的变化
在今年早些时候发表的一篇论文中，夏尔马，道尔曼及其同事研究了2016年至2019新英格兰北部的模式，并确定了TAVR的上升趋势。目前的报告通过观察全国范围的队列和跟踪新指南首次亮相后的趋势，扩展了这些知识。
对于这项分析，研究人员使用Vizient临床数据库（其中包括大约250个同时执行SAVR和TAVR的美国中心）来确定2015年10月至2021年12月期间接受孤立性重度AS治疗的142953名患者。总体而言，接受治疗的患者中有12.2%年龄小于65岁，44.8%的患者年龄在65至80岁之间，43%的患者年龄在80岁以上。
在2015-2016年，TAVR占手术的64%，SAVR占36%。到2021年，TAVR的患病率上升到88%，只有12%是SAVR。
然后，夏尔马等人根据2020年指南规定的三组划分了使用情况。在研究期间，65岁以下年龄段的TAVR病例比例几乎增加了两倍。
接受TAVR的患者比例（与SAVR相比）
在65岁以下的患者中，独立预测他们将接受TAVR而不是SAVR，包括充血性心力衰竭（OR 3.84;95% CI 3.56-4.13）和既往CABG（OR 3.49;95%CI 2.98-4.08）。患有二叶主动脉瓣疾病与TAVR的可能性降低有关（OR 0.20; 95% CI 0.17-0.23）。
到2021年，TAVR和SAVR的“近乎平等的利用率”具有“对年轻AS患者终身管理策略的影响，包括与终身冠状动脉通路，瓣膜耐久性以及随着时间的推移后续TAVR程序的可能性有关的问题。”研究人员总结道。
道尔曼说，他们观察到的模式不一定令人担忧，而是发人深省。“我一直认为，当指南和临床实践之间存在差异时，这就是我们所看到的，需要发生更多的事情。例如，我们已经进行了低、中、高风险的临床试验。现在可能是时候在年轻人中进行手术与TAVR的临床试验了。”他建议。
罗杰斯指出，在与65岁以下的成年人讨论这些选择时，终身管理确实会考虑在内。“随着核心团队的决策过程，它已成为我们思维过程中越来越多的一部分。我发现自己很多时候都在为病人提供关于这个事实的咨询。他们问这个问题：‘这个瓣膜能工作多久？’当你告诉他们，他们自己做数学运算时，他们会问后续问题：‘未来会发生什么？’ ”
他说，当患者听说TAVR后未来手术的可能性时，如果他们更年轻，更健康时，会决定继续进行SAVR。话虽如此，罗杰斯指出，“对于每一个这样的病人，都会有另一个病人说，‘我将在10年后处理10年后的问题。我只想做一个手术，以最快的速度完成，这样我又能每天骑自行车20英里，尽快回到工作岗位’。”
“对于患者来说，这不是一个不合理的决定，它完全符合瓣膜的批准适应证。我不认为我们应该批评这些决定，“罗杰斯继续说道。
道尔曼指出，截至目前，人们对这些年轻患者在未来几十年内的表现知之甚少，因此，瓣膜的耐用性变得越来越重要。“如果我们想向患者提供关于什么是更好的长期策略的建议，并且他们已经65岁或更小，那么根据我们所做的临床试验，我们没有任何想法。”他说。
但是，随着越来越多的证据，TAVR最终很可能会领先，他总结道。“65岁以下患者进行TAVR手术或许是正确的。也许临床医生正在利用他们的直觉，选择正确的策略。”
9月16日-19日大会召开期间，严道医声网将邀请国内专家对最新临床科学研究（LBCS）结果等内容进行解读，欢迎您持续关注！
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