作者：巫凯敏 王斌
点评专家：王焱
厦门大学附属心血管病医院
研究背景
经导管缘对缘修复术（transcatheter edge to edge repair, TEER）已经逐渐成为治疗外科手术高危或禁忌的中重度症状性二尖瓣反流（mitral regurgitation, MR）的可靠选择。但是对于合并心源性休克（cardiac shock, CS）的中重度MR，TEER的治疗效果如何尚未明确。
研究显示高达20%的CS患者合并中重度MR，并且死亡率可增加60%。临床上CS的死亡率极高，并且目前尚无有效的介入干预手段可以改善其预后。为探究TEER治疗中重度MR合并CS的效果，本研究利用TVT注册研究数据，分析TEER治疗成败与临床结局的关系，尝试回答这一问题。研究结论于9月17日，TCT 2022大会上公布。
研究设计
研究连续入选2013年11月22日至2021年12月31日来自STS/ACC TVT注册研究的在美国接受TEER的病例（≥18周岁）。纳入标准需符合以下3个条件之一：（1）CS；（2）TEER术前应用正性肌力药物；（3）TEER术前使用机械循环辅助设施。CS定义为：持续性低血压（收缩压＜80-90mmHg或平均动脉压较基线下降30mmHg）和心输出指数下降（无辅助支持：＜1.8或辅助支持：＜2.2）。手术成功定义为：MR降低≥1级并且最终MR等级≤中度（2+）。主要研究终点是手术成功对临床结局的影响—术后1年全因死亡率和心衰住院率。
图1. 研究设计
研究结果
（1）共纳入3797例患者，平均年龄73.0±11.9岁，59.5%为男性，平均STS评分14.9±15.3，1771例（47.8%）植入1枚以上夹子，其中3442例（93.9%）在A2-P2区。
图2. 基线资料
（2）手术成功3249例（85.6%），手术并发症少见（穿刺房间隔并发症0.4%，单瓣叶夹持1.3%，卒中1.6%，中转外科手术0.6%）。
（3）手术成功组院内和30天死亡率均显著低于手术失败组(8.8% vs. 21.5%, 12.6% vs. 30.1%, p<0.001)。
图3. 入组及终点情况
图4. TEER前后MR变化情况对比
图5. 操作特点及并发症
（4）手术成功组1年全因死亡率显著低于手术失败组（34.6% vs. 55.5%, p<0.001, NNT 4.8），死亡和心衰住院的复合终点发生率亦显著低于手术失败组（29.6% vs. 45.2%, p<0.001, NNT 6.4）。
图6. 手术成败与术后1年全因死亡率
图7. 手术成败与术后1年全因死亡+心衰住院
图8. 研究总览
研究结论
中重度二尖瓣反流合并心源性休克接受TEER是可行的，并且能够降低1年全因死亡率和心衰住院率。
王焱教授点评：
相当多一部分心源性休克患者合并中重度二尖瓣反流，目前临床上无有效的介入治疗手段；而TEER是否能改善这一部分患者的预后尚不明确。TVT注册研究主要探讨了TEER治疗合并心源性休克的中重度二尖瓣反流患者的临床特点及对结局的影响，研究结果显示：TEER治疗合并心源性休克的中重度二尖瓣反流不仅可以取得较高的手术成功率，并且可以显著降低1年全因死亡率及心衰住院率，初步证实TEER治疗合并心源性休克的中重度二尖瓣反流的安全性及有效性，研究成果令人振奋，未来TEER的治疗适应证有望进一步扩展至此类高危人群，为临床治疗提供新的治疗选择。当然也期待未来，大规模临床随机对照试验进一步证实这一结论。
点评专家
王焱
厦门大学附属心血管病医院
院长，香港大学医学博士、教授、主任医师、博士生导师，美国心脏病学院会员(FACC)，欧洲心脏病学会会员(FESC)，国际心血管介入学会会员(FSCAI)，中华医学会心血管分会委员，中国胸痛中心认证委员会副主任委员，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长，海峡两岸医药卫生交流协会心血管病分会主任委员，国家卫生健康突出贡献中青年专家，具有丰富的临床工作经验，从事心血管系统疾病的诊治，在冠状动脉、外周血管疾病及心脏瓣膜疾病诊治方面有很高造诣。
门诊时间： 周四下午
解读作者
王斌
厦门大学附属心血管病医院
医学博士，主任医师，厦门大学副教授，硕士研究生导师；中国胸痛中心区域认证中心（厦门）分中心办公室主任；厦门大学附属心血管病医院急诊科主任，胸痛中心主任；中华医学会心血管病分会结构组委员，中国医师协会心血管病分会结构组委员，中健科会结构专委会委员，中国胸痛中心认证专家；国际血管联盟中国分部心血管疾病专家委员会副主任委员；福建省医学会心血管病分会青年委员；海峡两岸医药卫生交流协会心血管病分会常务委员；亚洲青年结构俱乐部黄金会员；澳大利亚The Prince Charles Hospital (TPCH)学习；从事心血管内科临床、冠脉、结构性心脏病介入及胸痛中心建设、维护及认证工作。
巫凯敏
厦门大学附属心血管病医院
副主任医师，医学博士，毕业于北京大学，2019届福建省医疗类引进生，福建省C类高层次人才。主要从事心血管内科临床诊疗工作，擅长心血管危急重症、冠脉疾病、结构性心脏病诊治工作。参与2部专著教材编写，主持厦门市科技局卫生指导项目1项。
