无论STEMI患者基线低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平如何，早期给予高强度他汀药物治疗已经是目前所公认的。LDL-C越低，对延缓动脉粥样硬化的发生与进展获益越大。目前较为一致的观点是LDL-C越低越好。然而，相当一部分STEMI患者服用他汀类药物后仍不能达到最佳LDL-C水平。尽管PCSK9抑制剂进一步降低动脉粥样硬化患者的LDL-C水平和不良心血管事件发生率，但是否可将其作为STEMI患者急性期的常规治疗仍是未知。即在高强度他汀药物基础上加用PCSK9抑制剂是否会进一步降低患者的LDL-C水平，并获得额外的收益目前尚不清楚。这项研究有望进一步降低高危人群的主要心血管事件发生风险。

EPIC-STEMI研究旨在评估早期常规应用PCSK9抑制剂在接受PCI治疗后的STEMI患者急性期中的治疗效果，而不考虑基线LDL-C水平或既往是否使用他汀类药物。

EPIC-STEMI是一项双盲、安慰剂、随机对照临床试验，评估了在STEMI患者中早期常规应用PCSK9抑制剂的降脂效果及LDL-C水平随时间变化过程。研究共入组68例接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的STEMI患者。随机分为阿利西尤单抗组（n=38）和安慰剂组（n=30）,患者在接受高强度他汀类药物治疗（阿托伐他汀 40mg/80mg每日或瑞舒伐他汀40mg每日）基础上，不论基线LDL-C水平如何，随机接受每两周一次皮下注射阿利西尤单抗150mg或安慰剂治疗,第一次注射为PCI术前，此治疗持续6周。

主要终点是应用PCSK9抑制剂6周时，LDL-C较基线的下降幅度。

研究结果显示：共筛选了68名患者，其中阿利西尤单抗组和安慰剂组高强度他汀类药物的使用率分别为97%和100%。PCSK9抑制剂应用6周时(中位随访时间45天)，常规早期开始使用PCSK9抑制剂(无论基线LDL水平或既往使用他汀类药物)治疗后LDL-C较基线降低72%（2.97mmol/l～0.75mmol/l）,与之相对的安慰剂组降低48.1%（2.87mmol/l～1.3mmol/l），组间平均差异为-22.3% (p<0.001)。阿利西尤单抗组达到ESC/EAS血脂异常管理指南降脂目标（LDL-C≤1.4 mmol/L (70 mg/dL)且较基线降低50%以上）的患者较多(92.1% v 56.7% p<0.001)。在最初24小时内，阿利西尤单抗组的LDL-C下降速度略快于安慰剂组(0.01 mmol/l/h, p =0.03)，两组平均值相似。

在高强度他汀类药物的基础上，常规、早期应用PCSK9抑制剂进一步降低LDL-C，且大幅度降低高危ACS患者的发病率及死亡率，但仍需大型临床试验来证实这种策略长期治疗后是否能改善STEMI患者的心血管预后。

点评专家

李为民

哈尔滨医科大学附属第一医院

主任医师，二级教授，博士生导师。哈医大一院心血管病医院名誉院长，终身教授，哈尔滨医科大学心血管疾病研究所所长，享受国务院特殊津贴，卫生部有突出贡献专家，中国心衰中心联盟主席，中国老年心血管防治联盟副主委，中国老年医学会高血压分会副会长，中国心血管代谢联盟理事会理事，美国心脏病学会专家会员（FACC），人民名医.卓越建树，龙江名医。

解读作者

任阳荷 

哈尔滨医科大学附属第一医院

心血管内科 硕士研究生